Лекарственный справочник

РеоХЕС 200 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 литр раствора содержит:
активный компонент:
гидроксиэтилкрахмал 200/0, - 60,0 г или 100,0 г;
вспомогательные компоненты:
натрия хлорида - 9,0;
воды для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 309 мОсмоль/л

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

АТХ

B.05.A.A.07   Гидроксиэтилкрахмал


Фармакодинамика

РеоХЕС 200 - гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
РеоХЕС 200, раствор для инфузий 6 % и 10 % - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0.5.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием -способностью увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 час.
Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (не оказывая токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствии острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);
Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Период лактации, беременность, компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, гипофибриногенемия.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко - анафилактоидные реакции, тошнота, рвота, гипотония, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение препарата). Нарушения гемодинамики, упорный обратимый кожный зуд (при быстром введении или применении высоких доз). Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 6 % и 10 %.

Упаковка

1. По 250, 500 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности. Флаконы имеют приспособление для фиксации на штативе, мерную шкалу на боковой стенке. На флаконы наварены евроколпачки из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку из картона с инструкцией по применению.
2.250, 500 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 500 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку помещают в пачку из картона с инструкцией по применению.
3.По 10 флаконов или бутылок по 500 мл или по 250 мл помещают в ящики из гофрированного картона. В ящик вкладывают инструкции по применению в количестве, соответствующем количеству флаконов или бутылок (для стационаров).

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 10° до 25 °С. В недоступном для детей месте. Замораживание препарата не допускается.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002232/08

Дата регистрации

31.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

КОМПАНИЯ ВИЛАНА, ООО

Дата обновления информации

23.01.2016