Лекарственный справочник

Рингер лактат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 1 л:

Действующие вещества:

Натрия хлорид

6,00 г

Калия хлорид

0,40 г

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)

0,20 г

Натрия лактат 50 % раствор (в пересчете на натрия лактат)

3,20 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1 л

Ионный состав:

Натрий-ион

131 ммоль/л

Калий-ион

5 ммоль/л

Кальций-ион

2 ммоль/л

Хлорид-ион

111 ммоль/л

Лактат-ион

29 ммоль/л

Теоретическая осмолярность

278 мОсм/л


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Фармакодинамика

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому. Ос­новной эффект препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерсти­циальной и внутрисосудистой жидкости.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.


Фармакокинетика

После внутривенного введения раствор переходит в ткани в течение 30 мин.

Первично выделяется с мочой.

Хлорид натрия

Хлорид натрия после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.

Хлорид калия

Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Хлорид кальция

Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.

Лактат натрия

Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в бикарбонат натрия и способствует ощелачиванию плазмы.


Показания

Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией), декомпенсированная сердечная недо­статочность, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, асцит при циррозе, тяжелый метаболический ацидоз, состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в том числе лактоацидоз, или с нарушением усвоения лак­тата, например, тяжелая печеночная недостаточность, сопутствующая терапия сердеч­ными гликозидами, одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем (риск осложнения кальциевых солей цефтриаксона в кровотоке со смертельным исходом).


С осторожностью

Гипернатриемия, в том числе при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности; гиперхлоремия, в том числе при почечной тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков-ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов; при тя­желой дегидратации; состояния, способствующие развитию гиперкалиемии. в том чис­ле почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидрата­ция, обширное повреждение тканей, в том числе вследствие ожогов; состояния, способ­ствующие развитию гиперкальциемии: почечная недостаточность, гранулематозы, свя­занные с повышением синтеза кальцитрола (например, саркоидоз), кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе; нарушения функции почек; гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленные, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стено­зом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия); дети в возрасте до 6 месяцев; одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше 28 дней (в том числе взрослых) через одну и ту же инфузионную систему. Если одна и та же ин­фузионная система используется для последовательного введения, ее следует тщатель­но промыть между инфузиями подходящей жидкостью.

Беременность и лактация

Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода. Следует помнить, что кальций проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

При добавлении к раствору лекарственных средств их свойства и возможность применения при беременности и грудном вскармливании необходимо оценивать отдельно.

Побочные эффекты

Неблагоприятные побочные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе анафилактические или анафилактоидные реакции, возможно, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: ангионевротический отек, боль в груди, неприятные ощущения в груди, уменьшение частоты сердечных со­кращений, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточ­ность. бронхоспазм, одышка, кашель, крапивница, сыпь, зуд, эритема, приливы, раздражение в горле, парестезии, гипестезия ротовой полости, расстройство вкуса, тре­вожность, лихорадка, головная боль.

Со стороны обмены веществ и питания: гиперкалиемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте инфузии, прояв­ляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: флебит, воспаление в ме­сте инфузии, припухлость в месте инфузии, сыпь в месте инфузии, зуд в месте инфу­зии, эритема в месте инфузии, боль в месте инфузии, жжение в месте инфузии. Спонтанные сообщения о следующих нежелательных реакциях поступали при исполь­зовании других растворов, содержащих натрия лактат: гиперчувствительность: отек гортани (отек Квинке), припухлость кожи, заложенность носа, чихание; нарушение ба­ланса электролитов; гиперволемия; приступ паники; другие реакции в месте инфузии: инфекция в месте введения, затекание в окружающие ткани, потеря чувствительности (онемение) в месте инфузии. Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с добавленными в раствор лекарственными средствами; вероятность любых иных побоч­ных эффектов будет определяться природой добавляемых лекарственных средств.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

По 250 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком.

По 250 или 500 мл в контейнеры из многослойной пленки из полипропилена или полиолефина.

Одинарный контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки полипропилена или полиэтилена, или без индивидуального полимерного пакета.

По 16 бутылок объемом 250 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стациона­ров).

По 18 контейнеров объемом 500 мл или 32 контейнера объемом 250 мл, каждый из которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрирован­ного картона (для стационаров).


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛП-004560

Владелец Регистрационного удостоверения

Сфера-Фарм, ООО

Производитель

Сфера-Фарм, ООО