Действующее вещество
Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Состав на 1 л:
Действующие вещества:
Натрия хлорид
6,00 г
Калия хлорид
0,40 г
Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)
0,20 г
Натрия лактат 50 % раствор (в пересчете на натрия лактат)
3,20 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций
до 1 л
Ионный состав:
Натрий-ион
131 ммоль/л
Калий-ион
5 ммоль/л
Кальций-ион
2 ммоль/л
Хлорид-ион
111 ммоль/л
Лактат-ион
29 ммоль/л
Теоретическая осмолярность
278 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средствоФармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому. Основной эффект препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости.
Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.
Фармакокинетика
После внутривенного введения раствор переходит в ткани в течение 30 мин.
Первично выделяется с мочой.
Хлорид натрия
Хлорид натрия после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.
Хлорид калия
Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.
Хлорид кальция
Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.
Лактат натрия
Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в бикарбонат натрия и способствует ощелачиванию плазмы.
Показания
Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, асцит при циррозе, тяжелый метаболический ацидоз, состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в том числе лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность, сопутствующая терапия сердечными гликозидами, одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем (риск осложнения кальциевых солей цефтриаксона в кровотоке со смертельным исходом).
С осторожностью
Гипернатриемия, в том числе при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности; гиперхлоремия, в том числе при почечной тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков-ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов; при тяжелой дегидратации; состояния, способствующие развитию гиперкалиемии. в том числе почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в том числе вследствие ожогов; состояния, способствующие развитию гиперкальциемии: почечная недостаточность, гранулематозы, связанные с повышением синтеза кальцитрола (например, саркоидоз), кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе; нарушения функции почек; гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленные, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия); дети в возрасте до 6 месяцев; одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше 28 дней (в том числе взрослых) через одну и ту же инфузионную систему. Если одна и та же инфузионная система используется для последовательного введения, ее следует тщательно промыть между инфузиями подходящей жидкостью.Беременность и лактация
Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода. Следует помнить, что кальций проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
При добавлении к раствору лекарственных средств их свойства и возможность применения при беременности и грудном вскармливании необходимо оценивать отдельно.Побочные эффекты
Неблагоприятные побочные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе анафилактические или анафилактоидные реакции, возможно, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: ангионевротический отек, боль в груди, неприятные ощущения в груди, уменьшение частоты сердечных сокращений, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность. бронхоспазм, одышка, кашель, крапивница, сыпь, зуд, эритема, приливы, раздражение в горле, парестезии, гипестезия ротовой полости, расстройство вкуса, тревожность, лихорадка, головная боль.
Со стороны обмены веществ и питания: гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте инфузии, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: флебит, воспаление в месте инфузии, припухлость в месте инфузии, сыпь в месте инфузии, зуд в месте инфузии, эритема в месте инфузии, боль в месте инфузии, жжение в месте инфузии. Спонтанные сообщения о следующих нежелательных реакциях поступали при использовании других растворов, содержащих натрия лактат: гиперчувствительность: отек гортани (отек Квинке), припухлость кожи, заложенность носа, чихание; нарушение баланса электролитов; гиперволемия; приступ паники; другие реакции в месте инфузии: инфекция в месте введения, затекание в окружающие ткани, потеря чувствительности (онемение) в месте инфузии. Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с добавленными в раствор лекарственными средствами; вероятность любых иных побочных эффектов будет определяться природой добавляемых лекарственных средств.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 250 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком.
По 250 или 500 мл в контейнеры из многослойной пленки из полипропилена или полиолефина.
Одинарный контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки полипропилена или полиэтилена, или без индивидуального полимерного пакета.
По 16 бутылок объемом 250 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По 18 контейнеров объемом 500 мл или 32 контейнера объемом 250 мл, каждый из которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛП-004560