Лекарственный справочник

Рингер Лактат Виафло - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 л раствора содержится: активные вещества натрия хлорид 6,0 г, калия хлорид 0,4 г, кальция хлорид, дигидрат 0,27 г, натрия лактат 3,20 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л.

Ионный состав:

Na+

к+

Са++

СГ

С3Н5О3-(лактат)

ммоль/л

131

5

2

111

29

мЭкв/л

131

5

4

111

29

Теоретическая осмолярность - 278 мОсм/л


Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

АТХ

B.05.B.B.01   Электролиты


Фармакодинамика

Рингер лактат Виафло является изотоническим раствором электролитов. Компоненты раствора и их концентрации подобраны таким образом, чтобы соответствовать плазменным.

Фармакологические свойства определяются свойствами компонентов (натрия, калия, кальция, хлорида и лактата). Основным эффектом раствора является увеличение объема внеклеточного пространства, включая объем интерстициальной жидкости и внутрисосудистой жидкости.

Изменения центрального венозного давления у здоровых добровольцев, получавших Рингер лактат Виафло, были связаны с секрецией предсердного натрийуретического пептида.

У здоровых добровольцев Рингер лактат Виафло снижал осмоляльность сыворотки, увеличивал pH крови и сокращал, по сравнению с 0,9 % раствором натрия хлорида, время до первого мочеиспускания.

Назначение Рингера лактата Виафло пациентам, перенесшим операцию на аорте, не вызывало значимых изменений концентрации глюкагона, норадреналина, адреналина, глюкозы крови и инсулина.

При добавлении другого лекарственного средства в Рингер лактат Виафло общая фармакодинамика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.


Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются свойствами его компонентов (натрия, калия, кальция и хлорида).

Инфузия Рингера лактата Виафло гемодинамически стабильным взрослым пациентам не повышает концентрацию лактата в кровеносном русле.

Фармакокинетика D-лактата и L-лактата схожи. Лактат из Рингера лактата Виафло метаболизируется преимущественно в печени как путем окисления, так и путем глюконеогенеза, оба процесса приводят к образованию гидрокарбоната в течение 1-2 ч.

При добавлении другого лекарственного средства в Рингер лактат Виафло общая фармакокинетика раствора будет определяться природой используемого лекарственного средства.


Показания

Гиповолемия

-Изотоническая дегидратация

Метаболический ацидоз

Противопоказания

Противопоказания:

Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия

Тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией)

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Гиперкалиемия

Гиперкальциемия

Метаболический алкалоз

Асцит при циррозе

Тяжелый метаболический ацидоз

Состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в том числе лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность

-Гиперчувствительность к натрия лактату

-Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (см. "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")

Одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем (риск отложения кальциевых солей цефтриаксона в кровотоке со смертельным исходом)


С осторожностью

-Гипернатриемия, в том числе при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности

-Гиперхлоремия, в том числе при почечной недостаточности, почечном тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков-ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов; при тяжелой дегидратации.

Состояния, способствующие развитию гиперкалиемии, в том числе почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в том числе вследствие ожогов

Состояния, способствующие развитию гиперкальциемии, в том числе почечная недостаточность, гранулематозы, связанные с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе

Нарушение функции почек

Гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия)

Дети в возрасте до 6 месяцев

Одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше

28 дней (в том числе взрослых) через одну и ту же инфузионную систему.

Если одна и та же инфузионная система используется для последовательного

введения, её следует тщательно промыть между инфузиями подходящей

жидкостью.


Беременность и лактация

Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Следует помнить, что кальций проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

При добавлении к раствору лекарственных средств их свойства и возможность применения при беременности и грудном вскармливании необходимо оценивать отдельно.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не применимо.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий: по 250, 500 или 1000 мл в пластиковых контейнерах Виафло (VIAFLO), изготовленных из полиолефин/полиамид соэкструдирован- ного пластика. Контейнер снабжён системой портов, которая включает порт для добавок лекарственных средств и порт для использования содержимого контейнера. Контейнеры помещены в защитные пластиковые пакеты, изготовленные из полиамида/полипропилена. По 30 контейнеров 250 мл, по 20 контейнеров 500 мл, по 10 контейнеров 1000 мл в защитных пластиковых пакетах вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Срок годности 1000 мл: 36 месяцев.

250 мл и 500 мл: 24 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛС-001175

Дата регистрации

12.08.2011

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

BIEFFE MEDITAL, S.A.

Представительство

БАКСТЕР

Дата обновления информации

22.03.2018