Лекарственный справочник

РиоФаст - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Магалдрат

Лекарственная форма

таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:Активный компонент: магалдрат 800 мг (соответствует 22,6 мЭкв хлористоводородной кислоты);Вспомогательные вещества: сорбитол - 718,2 - 829,3 мг; макрогол-4000 - 240,0 мг; мальтол - 1,0 мг; ароматизатор карамельный 45-8059-02 - 23,6 мг; ароматизатор кремовый 49930 - 6,4 мг; кальция бегенат -10,8 мг.

Описание

РиоФаст, таблетки жевательные 800 мг: от белого до светло-бежевого цвета, круглые плоскоцилиндрические таблетки с вкраплениями, фаской на обеих сторонах и запахом карамели. На одной стороне таблетки - гравировка "800".

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство.

АТХ

A.02.A.D.02   Магалдрат


Фармакодинамика

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.Магалдрат является стабильным веществом с, определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается. Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат , поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахар и содержит низкое количество натрия. 800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.

Фармакокинетика

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации - кислоты высвобождаются небольшие, количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводится кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.


Показания

- изжога;-кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро-и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера - Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- дети до 15 лет;Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Беременность и лактация

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, вследствие возможного вьщеления ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Побочные эффекты

Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % - < 10 %), Нечастые (> 0,1 % - < 1 %), Редкие (> 0,01 % - <0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %). Со стороны пищеварительной системы:Частые: неоформленный стул;Очень редкие: диарея. Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью, препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.

Особые указания

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание , пациентам, находящимся на диализе. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в, плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacterpylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacterpylori.Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки жевательные 800 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-АЛ; по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000700

Дата регистрации

28.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Такеда ГмбХ

Производитель

TAKEDA, GmbH

Представительство

ТАКЕДА

Дата обновления информации

23.12.2013 г.