Сальбутамол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав

Состав на 1 дозу:

Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на сальбутамол) -100 мкг;

Вспомогательные вещества: олеиновая кислота - 11,5 мкг, этанол - 4,3 мг, тетрафторэтан - 73,5 мг.

Описание

Аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек. Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета 1 -адренорецепторы сердца.

Оказывает выраженный бропхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увсличиват жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 3-6 ч.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрапсферазы инактивируется. Период полувыведения ('Т1/2) -4-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фснолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

Показания

Бронхиальная астма - профилактика и купирование приступов бронхоспазма, предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких (XOБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 2 лет). Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт.

С осторожностью

Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

В период беременности назначение препарата может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Исходя из того, что сальбутамол может выделяться в грудное молоко, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Побочные эффекты

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионеврогический отек, крапивницу, бронхосназм, гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и метаболизма.

Редко: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы.

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Часто: тахикардия.

Нечасто: усиленное сердцебиение.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы.

Очень редко: парадоксальный бронхосназм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной системы.

Нечасто: мышечные судороги.

Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза - 90 доз и 200 доз.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002874

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛВИЛС, ООО

Производитель

АЛВИЛС, ООО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель