Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.Состав
На одну таблеткуАктивное вещество: сальбутамола гемисукцинат 7,23 мг (6 мг в пересчёте на сальбутамол).Вспомогательные вещества: натрия хлорид 111,72 мг, повидон 2,6 мг,кармеллоза натрия 2,6 мг, магния стеарат 1,25 мг.Состав оболочки: ацетилцеллюлоза 4,43 мг, дибутилфталат 0,17 мг.Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые полупроницаемой оболочкой с калиброванным отверстием. На излом белые или почти белые.Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.Фармакодинамика
Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета2-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья.Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приема таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию. Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч.Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения - 6 ч. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Связь с белками плазмы - 10%. Выводится почками (69-90%), преимущественно, в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) и с желчью (4%).Показания
Бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная) хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, первый триместр беременности, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов. Детский возраст до 12 лет.С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.Беременность и лактация
Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Побочные эффекты
Часто - сердцебиение, тахикардия (при беременности - у матери и плода), головная боль, дистальный тремор, нервное напряжение. Менее часто - головокружение, бессоница, мышечные судороги, тошнота, рвота, повышенная потливость.Редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.Особые указания
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. Таблетки с поврежденной оболочкой или разломанные не пригодны к применению.Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7,23 мг.Упаковка
По 30 таблеток во флаконе пластмассовом. Флакон с инструкцией в пачке из картона.Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002277/01-2003