Лекарственный справочник

Седальгин СПРИНТ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Содержимое капсулы:
активный ингредиент - ибупрофен - 200 мг,
вспомогательные компоненты : содержимое капсулы - макрогол 600. вода очищенная, калия гидроксид твердый; состав оболочки капсулы - желатин, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан. маннитол, высшие полиолы); краситель патентованный синий. (В 131).

Описание

Овальная мягкая желатиновая капсула синего цвета; содержимое капсулы - прозрачная маслянистая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простаглаидинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 40-60 мин. Т1/2 (период полувыведсиия)-2ч, связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R- формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и. в меньшей степени, с желчью.

Показания

Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль. в спине, мышечные и ревматические боли: лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

Противопоказания:
-гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего пол и поза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)в фазе обострения;
-гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
-выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гилеркалиемия:
-период после проведения аортокоронарного шунтирования;
-беременность (III триместр):
-детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулириые заболевания, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, портальная гипертензия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл /мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, гипербилирубинемия. наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП. частое употребление алкоголя, нефритический синдром, тяжелые соматические заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), сопутствующая терапия следующими препаратами:

-антикоагулянты (например, варфарин)

-антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

-селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, цигалопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

-Беременность I-II триместр, период грудного вскармливания (следует отказаться от кормления).


Беременность и лактация

I-II триместр - с осторожностью, III триместр - противопоказано.
Период грудного вскармливания - следует отказаться от кормления на время лечения.

Побочные эффекты

При применении в течение 2-3 дней побочные действия наблюдаются редко. В случае длительного применения риск возникновения побочных эффектов возрастает:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухос ть и раздражение глаз, отек- конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессий, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная. крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка.мультиформная экссудатинная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидерм ал ьный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 200 мг.

Упаковка

По 6, 10 или 12 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1. 2 или 3 блистера и в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-006591/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Актавис Лтд.

Производитель

R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG

Представительство

АКТАВИС ГРУПП AO

Аналогичные препараты