Лекарственный справочник

Септолете Нео - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма

пастилки [яблочные, лимонные, черешневые]

Состав

1 пастилка яблочная содержит:
Активное вещество:
Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор яблочный 10,00 мг, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100, вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота Е330, эмульгатор Е472с, калия сорбат и натрия бензоат) 0,65 мг, краситель зеленый (Е141) (краситель хлорофилл медь Е-141, вода, пропиленгликоль и полисорбат 80) 1,95 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.

1 пастилка лимонная содержит:

Активное вещество:

Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор лимонный 3,00 мг, ароматизатор цитрусовый 3,00 мг, апельсина масло 4,00 мг, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100, вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота Е330, эмульгатор Е472с, калия сорбат и натрия бензоат) 2,60 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.

1 пастилка черешневая содержит:

Активное вещество:

Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг)

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество) 476,64 мг, маннитол 163,88 мг, левоментол 2,00 мг, лимона масло 3,00 мг, ароматизатор черешневый 10,00 мг, краситель фиолетовый (Е120) (карминовая кислота (Е120), раствор натрия гидроксида, лимонная кислота) 2,60 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, повидон 2,50 мг, капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) 2,50 мг, мальтитол до 1200,00 мг.


Описание

Пастилки яблочные: Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки лимонные: Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Пастилки черешневые: Круглые двояковыпуклые пастилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из труппы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
-фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
-воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Противопоказания:Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация

Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа. Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3-4 часа.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Передозировка

Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Особые указания

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Пастилки [яблочные, лимонные, черешневые], 1,2 мг.

Упаковка

По 9 пастилок в блистере из термоформинг ПВХ/ПВДХ 250/60 прозрачной-фольги алюминиевой (foil thermo forming PVC/PVDC 250/60 transparent-foil aluminium). По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-000075

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d.

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО