Лекарственный справочник

Сиалор рино - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг/0,15 мг/0,15 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг/0,5 мг/0,5 мг, натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) до pH 6,0-7,0, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) 1,29 мг/1,29 мг/1,29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) 1,76 мг/1,76 мг/1,76 мг, вода очищенная до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.


Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.


Показания

-Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

-аллергический ринит;

-вазомоторный ринит;

-для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

-для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-атрофический (сухой) ринит;

-прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

-закрытоугольная глаукома;

-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-детский возраст до 1 года - для капель 0,025%;

-детский возраст до 6 лет - для капель 0,05%;

-беременность;

-период лактации.


С осторожностью

У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.


Беременность и лактация

Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.


Побочные эффекты

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сильное сердцебиение, тахикардия, повышенная тревожность, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Форма выпуска/дозировка

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Упаковка

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01%) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025%) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05%).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0.01%) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025%) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05%) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001418

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО

Представительство

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО