Лекарственная форма
линимент для наружного примененияСостав
На 100 г линимента:
Действующее вещество: Хлорамфеникол [D,L] (Синтомицин) - 10 г;
Вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г; эмульгатор № 1 - 5,0 г; сорбиновая кислота - 0,2 г; кармеллоза натрия - 2,0 г; вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
АнтибиотикАТХ
D.06.A.X.02 Хлорамфеникол
S.01.A.A.01 Хлорамфеникол
J.01.B.A.01 Хлорамфеникол
Фармакодинамика
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.
Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика
При наружном применении всасываемость его незначительна.
Показания
Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).
С осторожностью
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.Беременность и лактация
Препарат противопоказан.
Побочные эффекты
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожноаллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения. лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка
Линимент для наружного применения, 10%.Упаковка
По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала для упаковывания лекарственных средств.
По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную.
20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004679Дата регистрации
02.02.2018Дата окончания действия
02.02.2023Дата обновления информации
02.03.2019