Лекарственный справочник

Сканлюкс 370 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Йопамидол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: йопамидол (в пересчете на свободный йод 370 мг) 755,0 мг;

вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мл, натрия кальция эдетат 0,48 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.


Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

рентгеноконтрастное средство

АТХ

V.08.A.B   Водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек


Фармакодинамика

Сканлюкс® 370 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.


Фармакокинетика

Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер - в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.


Показания

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии, венографии, урографии, церебральной ангиографии, коронарной ангиографии, вентрикулографии, контрастного усиления при компьютерной томографии.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к йопамидолу (в т.ч. к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- выраженный тиреотоксикоз;

- эпилепсия;

- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;

- множественная миелома;

- острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);

- острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);

- макроглобулинемия Вальденстрема;

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.


С осторожностью

Нарушение функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный склероз сосудов головного мозга, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, узловой зоб I и II стадии.


Беременность и лактация

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Побочные эффекты

Общие побочные реакции

Наиболее частые: гиперемия кожи, головокружение, головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отек гортани; астенический синдром, бледность кожных покровов, одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница), кожного зуда, отека Квинке, бронхоспазма.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) могут отмечаться у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.

Возможны реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилатация, тахикардия, одышка, цианоз, брадикардия, которые нуждаются в срочном лечении.

Неврологические реакции, такие как обморок, спутанность сознания, тонико-клонические судороги, афазия, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих эпилепсией, повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.

Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях

У больных, подвергающихся ангиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления.

При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления, брадикардии.

При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.

При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты по сравнению с ионными обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанной с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его 0,9% раствором натрия хлорида, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутриартериального введения, 370 мг йода/мл.

Упаковка

По 50, 100, 200, 500 мл во флаконы из гидролитического стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных детям.


Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000825

Дата регистрации

07.10.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Санохемия Фармацевтика АГ

Производитель

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA, AG

Представительство

Фармкомплекс, ООО

Дата обновления информации

12.11.2015