Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество - ибупрофен 200 мг.вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскамеллоза натрия, гипромеллоза, триацетин.Описание
Белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с ровными краями, с гравировкой “Н200” с одной стороны и гладкие с другой.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшет количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга.Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1 -2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости - через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени - с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.Показания
Таблетки "Солпафлекс" используются для облегчения головной боли, включая головную боль напряжения и мигрень, суставной, мышечной боли, боли в спине, пояснице, радикулите, боли при повреждении связок, зубной боли, при болезненных менструациях, лихорадочных состояниях, при простудных заболеваниях, гриппе, при ревматоидном артрите, остеоартрозе.Противопоказания
Противопоказания:- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. неспецифический язвенный колит;- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;- подтвержденная гиперкалиемия;- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.- в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;- беременность (III триместр).- детский возраст до 12 лет.С осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральные глюкокортикостероиды ( например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).Побочные эффекты
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.Побочное действиеОписаны случаи (редко встречаются):- Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.- Гепато-билиарная система Гепатит.- Дыхательная система Одышка, бронхоспазм.- Органы чувствНарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).- Центральная и периферическая нервная системаГоловная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).- Сердечно-сосудистая системаСердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.- Мочевыделительная системаОстрая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.- Аллергические реакцииКожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.- Органы кроветворенияАнемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.- Лабораторные показатели:- время кровотечения (может увеличиваться)- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)- клиренс креатинина (может уменьшаться)- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)- активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного состояния, прекратите принимать таблетки "Солпафлекс" и немедленно обратитесь к врачу.Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Условия хранения
При температуре не выше 25° С.Храните в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не используйте после срока годности, указанного на . упаковке.Регистрационный номер
П N011299/01