Лекарственный справочник

Сорбифер Дурулес - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа 320 мг в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а также: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат железа.

АТХ

B.03.A.E.03   Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами


Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.


Фармакокинетика

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30 % большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90 % и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.


Показания

Железодефицитная анемия. Дефицит железа. Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.


Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Беременность и лактация

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.


Побочные эффекты

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.


Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.


Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка

По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.

1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011414/01

Дата регистрации

07.05.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Эгис Фармацевтический завод ОАО

Производитель

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc

Дата обновления информации

05.10.2015