Лекарственный справочник
Главная Лекарства Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(HiN|) - 5 мкг;
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) - 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг; адъювант СОВИДОН1 м - 500 мкг; консервант - тиомерсал (мертиолят) - (50,0 ± 7,5) мкг; фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H]Ni) - 5 мкг;гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) - 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг; адъювант СОВИДОН™ - 500 мкг;
фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Примечание. Состав (фосфатно- солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12- 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного
гриппа у людей в возрасте от 18 лет.
Вакцина особенно показана
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений
в случае заболевания гриппом:
- лицам старше 60 лет;
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- студентам старше 18 лет;
- медицинским работникам;
- работникам социальной сферы,
сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания,
транспорта, торговли;
- военнослужащим, полиции.

Противопоказания

Противопоказания:

1.Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2.Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

Временные противопоказания.

1.Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2.Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3.При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Побочные эффекты

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо
переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто (>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (< 1/10 000):
- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза).

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. 
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001836

Владелец Регистрационного удостоверения

МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение
Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Показания Противопоказания Беременность и лактация Побочные эффекты Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство

Аналогичные препараты