Стабизол ГЭК 6% - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Стабизол® ГЭК 6 % - это 6 % изотонический раствор гидроксиэтильного производного продукта частичного гидролиза восковидного кукурузного крахмала - гидрокси- этилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0,7 ± 0,05. Стабизол® ГЭК 6 % является почти изоонкотическим раствором, обладает волемическим действием в пределах 85-100 % введенного объема, сохраняющимся в течение 5-6 часов, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду, а увеличение объема циркулирующей крови (ОЦК) при этом почти эквивалентно введенному объему препарата. Коллоидно - осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.

Физико-химические параметры гидроксиэтилкрахмала обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, нормализации проницаемости сосудистой стенки, снижения локальной воспалительной реакции, активизации иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови, физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Элиминация ГЭК происходит в результате его распада и выведения через почки. Период полувыведения препарата Стабизол® ГЭК 6 % составляет в двухкамерной фармакокинетической модели для альфа-фазы 7,9 часов и для бета-фазы - 126 часов. Благо даря относительно устойчивому эффекту восполнения объема (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 часов) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гема- токрита, снижение агрегации тромбоцитов), препарат Стабизол® ГЭК 6 % подходит для восполнения объема.

Небольшое количество накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется а-амилазой.

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристалловдов является недостаточным.

- повышенная чувствительность к ГЭК и другим компонентам препарата;

- сепсис;

- ожоги;

- гипергидратация;

- гиперволемия;

- гипокалиемия;

- гипернатриемия;

- гиперхлоремия;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- почечная недостаточность;

- отек легких;

- внутричерепное кровотечение или острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;

- выраженные нарушения свертывающей системы крови;

- гемодиализ;

- дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);

- внутричерепная гипертензия;

- состояние после трансплантации органов;

- пациенты, находящиеся в критическом состоянии (как правило, пациенты, находящиеся в отделении реанимации, интенсивной терапии);

- пациенты, подвергшиеся операциям на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;

- первый триместр беременности;

- возраст до 18 лет.

- компенсированная хроническая сердечная недостаточность;

- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

- нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез;

- пожилой возраст (старше 65 лет);

- пациенты, подвергшиеся хирургическому вмешательству и/или с наличием травмы;

- болезнь Виллебранда;

- гипофибриногенемия;

- второй и третий триместр беременности.

Безопасность применения ГЭК во время беременности не изучалась. Хотя в исследованиях на животных установлено, что препарат Стабизол® ГЭК 6 % не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в 1-ом триместре беременности противопоказано. Во 2 и 3-м триместрах беременности препарат Стабизол® ГЭК 6 % можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск развития анафилактических реакций и, вследствие этого, риск поражения головного мозга плода.

Неизвестно, выделяется ли ГЭК с грудным молоком, в связи с чем, рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время применения препарата Стабизол® ГЭК 6 %.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, , <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (по имеющимся данным оценка невозможна).

Очень часто: снижение гематокрита и концентрации белков плазмы крови вследствие гемодилюции.

Часто (в зависимости от введенной дозы): относительно высокие дозы ГЭК приводят к снижению концентрации факторов свертывания крови. Вследствие этого возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения.

Частота не установлена: поражение печени.

Нечасто: длительное введение ГЭК может вызывать зуд, который трудно поддается купированию. Он может появиться и через несколько недель после окончания терапии и сохраняться продолжительное время.

Редко: в редких случаях сообщалось о боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию препарата, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и осуществлять частый контроль уровня креатинина сыворотки крови.

Частота не установлена: нарушение функции почек.

Очень редко: сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на ГЭК (частота, в пересчете на количество единиц инфузии - около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобный синдром, головная боль, мышечная боль и периферический отек.

Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки (частота - в пересчете на количество единиц инфузии - около 0,006 %).

При возникновении реакции непереносимости необходимо немедленно прекратить инфузию препарата и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи (см. раздел "Особые указания").

Очень часто: при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническим проявлением панкреатита.

При применении ГЭК возможно изменение следующих лабораторных показателей: концентрации глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, СОЭ, биуретовой пробы, удельного веса мочи.