Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 10 мг, крахмал кукурузный 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, метилпарагидроксибензоат 0,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,02 мг, магния стеарат 3 мг, тальк 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг.Описание
Круглые таблетки со скошенными краями с риской на одной стороне от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокрота. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1 /2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). Детский возраст до 5лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность.Беременность и лактация
Применение препарата Суприма-коф во II и III триместрах беременности, а также в период лактации необходимо с осторожностью и только тогда, когда предполагаемая,польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 30 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер. По 1 или 2 блистера помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001243Дата регистрации
16.09.2011Дата обновления информации
23.09.2015