Лекарственный справочник

Табекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цитизин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг) Состав пленочного покрытия:опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1,2 мг; титана диоксид (Е 171)- 0,654 мг; макрогол 3350 - 0,606 мг; тальк - 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,062 мг, железа оксид красный(Е 172) - 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172)-0,016 мг


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло- коричневого цвета. Вид на изломе - от белого до бежевого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

средство для лечения никотиновой зависимости.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н- холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.


Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.


Показания

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит

лактоза).


С осторожностью

препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет (см. раздел "Особые указания"). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе "С осторожностью", возможно только после консультации врача.

Беременность и лактация

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

-со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;

-со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная

раздражительность;

-со стороны дыхательной системы: одышка;

-со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;

-со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;

-со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;

-прочие - боли в грудной клетке.


Особые указания

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка

По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 блистера в картонный вкладыш с календарем приема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016219/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Софарма, АО

Представительство

СОФАРМА АО