Тамсулозин-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1- и альфа1D-адренорецепторов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов наполнения и опорожнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

Тамсулозин уменьшает симптомы обструкции и раздражения нижних отделов мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет снижения периферического сопротивления сосудов. Клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Всасывание. После приема внутрь тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия 57% от принятой дозы абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость всасывания тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг максимальная концентрация (С_mах) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, С_mах тамсулозина достигается через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. С_mах тамсулозина увеличивается примерно от 6 нг/мл (после однократного приема) до 11 нг/мл (в равновесном состоянии). Минимальная концентрация тамсулозина составляет 40% от С_mах тамсулозина как натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации в плазме крови после приема однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связь с белками плазмы крови - 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени незначительна.

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 4-6% тамсулозина выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Повышенная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия, в том числе в анамнезе; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст до 18 лет.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Описаны случаи развития интраоперационного синдрома нестабильной радужной оболочки глаза (ИСНР) (синдром узкого зрачка) при оперативном вмешательстве по поводу катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота - фибрилляция предсердий, аритмии, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, неизвестная частота - одышка.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.