Лекарственный справочник

Танфломед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: левофлоксацин гемигидрат, соответствующий 500 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: кросповидон 22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, гипромеллоза 8 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 7 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 10,3 мг, макрогол 1,2 мг, титана диоксид (Е-171) 6 мг, тальк 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,12 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,06 мг.


Описание

Белые капсуловидной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской с двух сторон.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях invitro, так и invivo: Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenesи Streptococcusagalactiae, Viridansgroupstreptococci, Enterobactercloacae, Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobactersakazakii, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Legionellapneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Acinetobacteranitratus, Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Bordetellapertussis, Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Providenciastuartii, Serratiamarcescens, Clostridiumperfringens, Mycobacteriumtuberculosis.


Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99%. Концентрация препарата в плазме достигает своего пика через 1-2 ч после его приема (Тсmах)- При приеме 500 мг максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) - 5.2 мкг/мл. Связь с белками плазмы 24 - 38 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% от общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, в течение 48 ч - 87%; через кишечник в течение 72 ч выводится 4% принятой внутрь дозы.


Показания

Бактериальные инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:

инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая пенициллин-резистентную форму Streptococcuspneumoniae),ЛОР-органов (острый синусит, средний отит), осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы), бактериальный простатит; интраабдоминальные инфекции, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата, гиперчувствительность к другим хинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).


С осторожностью

Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; комплексная терапия с препаратами, замедляющими почечный клиренс.

Беременность и лактация

Ввиду недостаточности клинических исследований и возможного вредного действия хинолонов на суставные хрящи в периоде роста Танфломед нельзя применять во время беременности и в период лактации.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка

По 5 таблеток в блистер (ПВХ/Алюминиевая фольга). По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Регистрационный номер

ЛСР-009443/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Эмкюр Фармасьютикалз Инк.

Производитель

EMCURE PHARMACEUTICALS Ltd

Представительство

ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД

Аналогичные препараты