Лекарственный справочник

Тавегил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Клемастин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.


Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

R.06.A.A.04   Клемастин


Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.


Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полу выведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45-65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.


Показания

-Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);

-крапивница различного происхождения;

-зуд, зудящие дерматозы;

-острая и хроническая экзема, контактный дерматит;

-лекарственная аллергия;

-укусы насекомых.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы:

часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;

нечасто: головокружение;

редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;

очень редко: запор, сухость во рту.

отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:

редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:

редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.

очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:

редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:

редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.


Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 1 мг.

Упаковка

По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после даты истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N008878/01

Дата регистрации

31.05.2010

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

FAMAR ITALIA, S.p.A.

Дата обновления информации

11.09.2012