Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
R.06.A.A.04 Клемастин
Фармакодинамика
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полу выведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45-65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания
-Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
-крапивница различного происхождения;
-зуд, зудящие дерматозы;
-острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
-лекарственная аллергия;
-укусы насекомых.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы:
часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
нечасто: головокружение;
редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
очень редко: запор, сухость во рту.
отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств:
редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
очень редко: сердцебиение.
Со стороны крови и кроветворных органов:
редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
редко: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 1 мг.Упаковка
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N008878/01Дата регистрации
31.05.2010Дата обновления информации
11.09.2012