Телебрикс 30 меглумин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Телебрикс® 30 меглумин содержит меглумина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензойной кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглумина.

Препарат обладает высокой осмоляльностью: 1710 мосм/кг.

Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для в/в и в/п введения. Контрастирует сосуды на пути распространения.

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в кровяном русле и интерстициальном пространстве. Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Объем распределения у женщин 7,2 л, у мужчин 10 л; общий клиренс 95,4 мл/мин и 101 мл/мин, почечный клиренс 89,4 мл/мин и 94,9 мл/мин для женщин и мужчин соответственно. Начальная фаза быстрого распространения с Т_1/2 13,1 мин (у женщин) и 23,5 мин (у мужчин) переходит в фазу элиминации с Т_1/2 102 мин (у женщин) и 137 мин (у мужчин).

Рентгенологическое обследование:

- внутривенная урография;

- компьютерная томография;

- флебография;

- ретроградная уретроцистография или надлобковая цистография.

- Субарахноидальное введение препарата;

- тиреотоксикоз;

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

Телебрикс® 30 меглумин следует применять с осторожностью при:

- наличии в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия), бронхиальной астмы;

- печеночной и/или почечной недостаточности;

- хронической сердечной недостаточности или тяжелой дыхательной недостаточности;

- сахарном диабете;

- миеломе;

- анурии;

- феохромоцитоме;

- эмфиземе легких.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако, с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, введение препарата во время беременности является оправданным.

Этот подход применим как к использованию йодсодержащих контрастных средств, так и ионизирующего излучения.

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода.

Подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

В настоящее время данные по применению препарата при кормлении грудью отсутствуют, поэтому необходимо на 24 часа прекратить грудное вскармливание в случае введения препарата.

Побочные реакций могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными.

Реакции легкой и умеренной степени тяжести, проявляющиеся непосредственно после введения препарата могут проявляться как по отдельности, так и в сочетании и заключаются в следующем:

симптомы со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке;

симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

нейросенсорные симптомы: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль;

кожные симптомы: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

Вслед за этими, легкими или умеренной степени тяжести побочными реакциями, или одновременно с ними могут возникнуть более серьезные:

аллергические реакции: одышка, снижение АД, реже - анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, отек легких и, в исключительных случаях, ангионевротический отек;

сердечно-сосудистые симптомы: нарушения ритма, профузный пот, бледность, цианоз, в исключительных случаях - сердечная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс;

нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм;

неврологические нарушения: тетания, судороги, отек мозга, кома.

Случайное попадание препарата в окружающие сосуд ткани может вызвать местную болезненность и воспалительную реакцию.

Терапия при проявлении побочных реакций

При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:

- прекратить введение препарата;

- контролировать пульс и артериальное давление;

- при необходимости ввести антигистаминные, препараты и глюкокортикостероиды; возможно, оксигенотерапия.

Эти симптомы обычно остаются слабовыраженными и быстро купируются.

При серьезных реакциях:

- прекратить введение препарата и контролировать функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Сердечно-сосудистые нарушения:

Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероидов (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить вазопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики. При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.

Нарушения вентиляции:

Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикостероидов.

Неврологические нарушения:

Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения кальция глюконата.

Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.

Некоторые из этих симптомов могут развиться позднее (через 24-48 часов).

Экстравазальное попадание препарата

Из-за высокой осмоляльности препарата, при экстравазальном введении препарата требуется проведение неспецифических местных мероприятий и наблюдение за состоянием кожи.

По 30, 50 или 100 мл в стеклянные флаконы (тип II), укупоренные бутилкаучуковыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками. Флаконы по 100 мл имеют градуировку в мл и обтянуты прозрачной пленкой с держателем на дне флакона (этикетка флакона наклеена поверх пленки, на ней нанесена градуировка) или этикетка имеет отделяемую часть, используемую в качестве держателя.

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону по 50 мл со стерильным шприцем и микроинфузером помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка для стационаров:

По 25 флаконов по 30 и 50 мл и по 10 флаконов по 100 мл помещают в картонную пачку с равным количеством инструкций по применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.