Лекарственный справочник

Телебрикс 35 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Йокситаламовая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

Меглумина йокситаламата

650,9 мг

Натрия йокситаламата что соответствует

96,6 мг

Йода

350 мг

Вспомогательные вещества: натрий кальций эдетат, фосфат натрия одноосновный дигидрат, воды для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

рентгеноконтрастное средство

АТХ

V.08.A.A   Водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек


Фармакодинамика

Телебрикс® 35 используется для контрастного усиления при проведении рентгенологических исследований кровеносных сосудов, полостей сердца и мочевыводящих путей. Поскольку содержание натрия в этом препарате очень близко к физиологическим концентрациям натрия в плазме (148 мЭкв/л), его применение по этим показаниям является оправданным.


Фармакокинетика

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в сосудистом русле и интерстициальном пространстве.

Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути, и в меньшей степени - через слюнные железы, пот и толстую кишку.


Показания

Рентгенологическое обследование:

-внутривенная урография;

-компьютерная томография;

- цифровая ангиография;

-ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз.

Противопоказано применение при миелографии.


С осторожностью

Телебрикс® 35 следует применять с осторожностью при:

- печеночной и/или почечной недостаточности;

- хронической сердечной недостаточности;

- сахарном диабете;

- миеломе;

- анурии;

- феохромоцитоме;

- наличие аллергических реакций и состояний в анамнезе (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астме;

- эмфиземе легких.


Беременность и лактация

При использовании препарата во время беременности случаев фетотоксичности не описано: однако у новорожденных наблюдались несколько случаев нарушений функции щитовидной железы. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным.


Побочные эффекты

Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными. Такие реакции могут быть легкими, тяжелыми и даже фатальными.

1. Реакции легкой и умеренной степени тяжести характеризуются немедленным появлением следующих расстройств (как по отдельности, так и в сочетании), не сопровождающихся выраженными сердечнососудистыми нарушениями.

Расстройства со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нейросенсорные расстройства: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.

Кожные расстройства: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

Эти начальные реакции обычно выражены слабо и быстро исчезают, однако они могут быть и первыми клиническими признаками серьезных нежелательных явлений.

2. Серьезные или даже фатальные реакции (1:20000-1:120000) характеризуются немедленным началом:

Сердечно-сосудистые расстройства: иррадиирующие боли в области живота, аритмия, профузное потоотделение на лице и конечностях, бледность, цианоз, которые могут предшествовать развитию ШОКА с сердечно-сосудистым коллапсом или недостаточностью кровообращения, или острой легочной недостаточности, которые могут привести к летальному исходу .

Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

Неврологические нарушения: судороги, отек мозга, кома.

Некоторые из этих проявлений могут развиваться отсроченно (до 24-48 часов).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения, 350 мг йода/мл.

Упаковка

По 20, 50 или 100 мл в стеклян­ные флаконы (тип II), укупоренные бутилкаучуковыми пробками, обжа­тые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками.

По 1 флакону помещают в кар­тонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону по 50 мл со сте­рильным шприцем и микроинфузером помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по примене­нию.

Упаковка для стационаров:

По 25 флаконов по 50 мл и по 10 флаконов по 100 мл помещают в картонную пачку вместе с инструк­цией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N010126

Дата регистрации

10.11.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Гербе

Производитель

GUERBET

Представительство

НПО АСТА, ЗАО

Дата обновления информации

12.11.2015