Лекарственный справочник

Телфадин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фексофенадин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 120 мг:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 120 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 82,6 мг, крахмал прежелатинизированный 12 мг, гипролоза 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,4 мг, натрия лаурилсульфат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, магния стеарат -2,4 мг;

состав оболочки: гипромеллоза-2910 3,6 мг, гипролоза 1,2 мг, макрогол-6000 1,2 мг, глицерол 1 мг, тальк 2,1 мг, титана диоксид 0,862 мг, краситель железа оксид красный 0,014 мг, краситель железа оксид желтый 0,024 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 180 мг:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 180 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,9 мг, крахмал прежелатинизированный 18 мг, гипролоза 7,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,6 мг, натрия лаурилсульфат 1,8 мг, кремния диоксид коллоидный 3,6 мг, магния стеарат 3,6 мг;

состав оболочки: гипромеллоза-2910 5,4 мг, гипролоза 1,8 мг, макрогол 6000 1,8 мг, глицерол 1,5 мг, тальк 3,15 мг, титана диоксид 1,293 мг, краситель железа оксид красный 0,021 мг, краситель железа оксид желтый 0,036 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

R.06.A.X.26   Фексофенадин


Фармакодинамика

Антигистаминное средство, фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не оказывает антихолинергического и альфа1-адреноблокирующего действия; не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови после приема внутрь - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови после приема 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 11-15 ч.

Подвергается метаболизму приблизительно 5% принятой дозы. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 10% - почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика фексофенадина при однократном и курсовом приеме (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер. После приема внутрь в дозе 240 мг 2 раза в сутки наблюдается пропорциональное увеличение площади по кривой "концентрация-время" (AUC) (8,8%).


Показания

Сезонный аллергический ринит (таблетки 120 мг).

Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) (таблетки 180 мг).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания.


С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе).


Беременность и лактация

Применение препарата Телфадин® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.


Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (<0,01%), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема.

Прочие: часто - усталость; нечасто - слабость.

Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий или магний, составлял как минимум 2 часа.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 120 мг или

1контурную ячейковую упаковку для таблеток с дозировкой 180 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002726

Дата регистрации

25.11.2014

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

18.09.2015