Лекарственный справочник

Тразограф - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия амидотризоат

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Тразограф® 60 %

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Меглумина амидотризоат600 мг

(содержание йода282 мг)

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат (дигидрат), натрия кальция эдетат, вода для инъекций

Тразограф® 76%

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Меглумина амидотризоат 660 мг

Натрия амидотризоат 100 мг

(содержание йода 370 мг) Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций.


Описание

Тразограф® 60% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета

Тразограф® 76% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Может кристаллизоваться при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.


Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство.

Фармакодинамика

Тразограф® - ионное трийодированное рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей входящим в состав препарата стабильно связанным йодом.


Фармакокинетика

Тразограф® не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

При внутрисосудистом введении Тразограф® быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10% препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Внутривенное струйное введение Тразографа® в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.


Показания

Тразограф® 76%

Экскреторная урография

-Инфузионная урография Коронарография

-Аортография

-Ангиокардиография

-Селективная ангиография

-Спленопортография

-Дети - для проведения экскреторной урографии

Тразограф® 60%

Экскреторная урография

-Инфузионная урография

-Ретроградная пиелография Цистография

-Ангиокардиография Периферическая артериография Селективная ангиография Флебография


Противопоказания

Противопоказания:

гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам тяжелые формы гипертиреоза

недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации

выраженная почечная и печеночная недостаточность

активный туберкулез легких и эмфизема легких

поражения миокарда

тяжелая артериальная гипертензия

беременность

состояние шока и коллапса

эпилепсия

Тразограф® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.


С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.


Беременность и лактация

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.


Побочные эффекты

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата.

Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем понижении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.

В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.

В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов. В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.


Особые указания

не описано

Упаковка

ампулы темного стекла(5) /в комплекте с ножом ампульным/-термоконтейнерыампулы темного стекла(5) /в комплекте с ножом ампульным/-упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013931/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories