Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Тразограф® 60 %
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Меглумина амидотризоат600 мг
(содержание йода282 мг)
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат (дигидрат), натрия кальция эдетат, вода для инъекций
Тразограф® 76%
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Натрия амидотризоат 100 мг
(содержание йода 370 мг) Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций.
Описание
Тразограф® 60% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
Тразограф® 76% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Может кристаллизоваться при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.
Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастное средство.Фармакодинамика
Тразограф® - ионное трийодированное рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей входящим в состав препарата стабильно связанным йодом.
Фармакокинетика
Тразограф® не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации. | |
Внутривенное струйное введение Тразографа® в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Показания
Тразограф® 76%
Экскреторная урография
-Инфузионная урография Коронарография
-Аортография
-Ангиокардиография
-Селективная ангиография
-Спленопортография
-Дети - для проведения экскреторной урографии
Тразограф® 60%
Экскреторная урография
-Инфузионная урография
-Ретроградная пиелография Цистография
-Ангиокардиография Периферическая артериография Селективная ангиография Флебография
Противопоказания
Противопоказания:гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам тяжелые формы гипертиреоза
недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации
выраженная почечная и печеночная недостаточность
активный туберкулез легких и эмфизема легких
поражения миокарда
тяжелая артериальная гипертензия
беременность
состояние шока и коллапса
эпилепсия
Тразограф® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.
Беременность и лактация
При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.
Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.
Побочные эффекты
Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.
Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем понижении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.
В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.
В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов. В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.
Особые указания
не описаноУпаковка
ампулы темного стекла(5) /в комплекте с ножом ампульным/-термоконтейнерыампулы темного стекла(5) /в комплекте с ножом ампульным/-упаковки безъячейковые контурныеУсловия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013931/02