Лекарственный справочник

Триомбраст - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия амидотризоат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 60 %, 76 %

Состав

1 ампула 60 % раствора содержит: амидотризоевой кислоты дигидрата - 9,432 г в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат), меглюмина в пересчете на 100 % сухое вещество - 2,514 г;

1 ампула 76 % раствора содержит: амидотризоевой кислоты дигидрата - 11,946 г в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат), меглюмина в пересчете на 100 % сухое вещество - 3,180 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида - 0,099 г или 0,1257 г, динатрия эдетата - 0,0024 г, воды для инъекций до 20 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство.

Фармакодинамика

Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство. Входящий в состав препарата йод за счёт поглощения рентгеновских лучей повышает контрастность изображения.


Фармакокинетика

При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла, не накапливается в тканях и органах. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат не проникает в эритроциты. При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы крови составляет 10%. На протяжении 3 часов после введения наблюдается относительно быстрое снижение концентрации через 30 мин, потом постепенное снижение с периодом полувыведением 1-2 часа. Фильтруется в почках и выводится с

мочой в неизмененном виде. На протяжении первых 30 минут после введения с мочой выводится около 15 % введенного препарата, а на протяжении первых 3 часов - более 50%. У больных с нарушением функции почек препарат может в небольшом количестве элиминироваться печенью. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.

Показания

Триомбраст® 76% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография,спленопортография,фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография.

Триомбраст® 60% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография (в т.ч. компьютерная томография органов брюшной полости в сочетании с бария сульфатом), экскреторная урография, гистеросальпингография.


Противопоказания

Противопоказания:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипертензия; для восходящей пиелографии - острая уроинфекция; для флебографии - острый флебит; плазмоцитома; выраженная артериальная гипертензия; острая коронарная недостаточность; активный туберкулёз; шок; коллапс; гиперкоагуляция; хроническая почечная недостаточность; тиреотоксикоз; узловой, зоб; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; печёночная недостаточность; общее тяжёлое состояние; беременность; кормление грудью; детский возраст.

Гистеросальпингографию не проводят при наличии острых воспалительных процессов в области малого таза. Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию не проводят при остром панкреатите.

Противопоказано применять Триомбраст® для проведения миелографии, вентрикулографии и цистернографии (возможен нейротоксический эффект). Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным лекарственным средствам).


С осторожностью

С осторожностью назначать исследования с использованием Триомбраста® больным с декомпенсированным сахарным диабетом, эмфиземой лёгких, феохромоцитомой, субклиническим гипертиреозом, генерализованной миеломой; пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией; пациентам, с наличием в анамнезе аллергозов (бронхиальная астма, аллергодерматозы, сенная лихорадка, лекарственная и пищевая аллергия).


Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в период беременности или период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Общие реакции: жар, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, цианоз, слезотечение, зуд, эритематозные высыпания, крапивница, бронхоспазм, отёк Квинке,, анафилактоидные реакции, отёк лёгких, анафилактический шок, артериальная гипотония, неврологические нарушения, диарея, обострение энтерита или колита, острая почечная недостаточность. Редко - судороги.

Местные реакции: болезненность в месте введения, флебит, тромбоз.

Побочные реакции при отдельных видах исследований.

Фибриляция желудочков сердца - может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Приступ стенокардии - может возникнуть при коронарографии, левой вентрикулографии. Нарушение ритма сердца - экстрасистолия, аритмия, тахикардия могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных артерий.


Особые указания

не описано


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 60 %, 76 %. По 20 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом или без кольца излома. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. По 5 ампул (с кольцом излома) помещают в блистер. По 1 или по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Упаковка

ампулы(10) /в комплекте с диском керамическим или ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/-пачки картонныеампулы(5) /в комплекте с диском керамическим или ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/-пачки картонныеампулы(5)-блистеры-пачки картонные

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015855/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАК, ПАО

Производитель

ФАРМАК, ПАО