Лекарственный справочник

Цефабол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефотаксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит активное вещество цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) - 1000 мг.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, чувствителен к действию света.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.D.01   Цефотаксим


Фармакодинамика

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Enterococcusspecies, Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellaspp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae(в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacterspecies, Corynebacteriumdiphtheriae, Erysipelothrixinsidiosa, Eubacteriumspp., Propionibacteriumspp., Bacillussubtilis, Clostridiumspp. (в т.ч. Clostridiumperfringens, большинство штаммов Clostridiumdifficileустойчивы к препарату), Escherichiacoli, Citrobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusindole, Proteusvulgaris, Providenciaspp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp.(в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.(в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.


Фармакокинетика

После однократного внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (Сmах) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл.

После внутримышечного (в/м) введения Сmах достигается через 0,5 ч и составляет 21 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 25-40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении - 1 ч. Выводится почками - 60%-70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза.

Т1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч.

При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

Проникает в грудное молоко.


Показания

Бактериальные инфекции тяжелой течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

- инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит);

-инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония;

-инфекции мочевыводящих путей, вт.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита;

-инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения;

-инфекции костей и суставов;

-инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит;

- неосложненные и осложненные инфекции брюшной полости (перитонит, послеоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит);

-инфекции мочеполовой системы, в т.ч. хламидиоз, гонорея;

-эндокардит;

-сепсис;

-инфекции на фоне иммунодефицита;

- профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологи­ческих, на желудочно-кишечном тракте).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам.

При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

-внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

-кардиогенный шок;

-внутривенное введение;

-детский возраст до 2,5 лет;

- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.


С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.


Беременность и лактация

Применение Цефабола® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения;

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

P N001155/01

Дата регистрации

21.04.2008 / 03.10.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРЕБЕНД ПФК, ООО

Производитель

ПРЕБЕНД ПФК ООО

Дата обновления информации

10.01.2017

Аналогичные препараты