Лекарственный справочник

Цефалексин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефалексин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

В 5 мл суспензии содержится активное вещество цефалексин - 250 мг (в форме цефалексина моногидрата); вспомогательные вещества: натрия сахаринат 2,920 мг, лимонной кислоты безводной 5,270 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 1,750 мг, камедь гуаровая 16,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, симетикон S184 - 2,500 мг, сахароза 1667,390 мг, ароматизатор клубничный 5,830 мг, ароматизатор яблочный 6,670 мг, ароматизатор малиновый 6,670 мг, ароматизатор тутти- фрутти 10,000 мг.


Описание

Гранулированный порошок желто-оранжевого цвета.
При добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.B.01   Цефалексин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам
грамположительныхмикроорганизмов,разрушаетсябета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S. aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolyticus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),
грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г -1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) - 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 -канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.

Форма выпуска/дозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.

Упаковка

По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011645/02

Дата регистрации

02.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д.

Дата обновления информации

19.10.2015