Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или белый со слегка желтоватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Фармакокинетика
Абсорбция - 90%; кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95.%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови и других тканях - 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250,500 и 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме - 9,18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалитический барьер, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы - 5-15 %. Период полувыведения препарата - 0,9-1,5 ч. 90 % выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0,5 %. Общий клиренс -380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг- 1; 2,2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется; период полувыведения препарата - 20-40 ч.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к цефалексину, компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, учитывая возможность перекрестной аллергии, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сахароза); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о тератогенности цефалексина, назначать во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Побочные эффекты
-Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозные высыпания; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, эозинофилия, лихорадка;
-со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги;
-со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит;
-со стороны пищеварительной системы: гастрит, боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный КОЛИТ;
-со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение концентрации билирубина, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит;
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз; увеличение протромбинового времени;
Эти побочные явления проходят после отмены препарата.
Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако, в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.Упаковка
Срок годности
2 года. Не использовать по истечению срока годности.Регистрационный номер
Р N003669/01