Лекарственный справочник

Цефамабол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефамандол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на один флакон: 1000 мг
цефамандола нафат
Состоит из:
цефамандола нафата
(в пересчете на цефамандол)1000 мг
натрия карбоната 60 мг

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.C.03   Цефамандол


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной, стенки, микроорганизмов). Имеет широкий спектр антимикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcusaureus, включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, Staphylococcusepidermidis, Streptococcusspp., в т.ч. бета-гемолитических стрептококков серогруппы A (Streptococcuspyogenes) и Streptococcuspneumoniae; грамотрицательных аэробов - Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Haemophilusinfluenzae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Morganellamorganir, анаэробных бактерий - грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительных палочек (включая Clostridium spp.), грамотрицательных палочек (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.). Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении большинства штаммов Enterococcus spp., метициллиноустойчивых штаммов Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, различных видов Pseudomonas spp., большинства штаммов Serratia spp., Clostridium difficile, большинства штаммов Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis.


Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1,0 г цефамандола максимальные сывороточные концентрации (Сmах) достигаются через 30-120 мин и составляют 13 мкг/мл и 25 мкг/мл, соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1 г, 2 г или 3 г Сmах наблюдаются через 10 мин и составляют 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл, соответственно; через 4 часа сывороточные концентрации снижаются до 0,8 мкг/мл, 2,2 мкг/мл, и 2,9 мкг/мл, соответственно. После в/в и в/м введений терапевтические концентрации цефамандола, превышающие минимальные подавляющие концентрации в отношении чувствительных к препарату возбудителей, достигаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. При многократных введениях не кумулирует.
Период полувыведения (Т1/2) после в/в введения - 30-35 мин; после в/м введения-60 мин. Выводится почками в неизмененном виде. За 8 ч почечной экскреции подвергается 85 % от введенной дозы, при этом в моче создаются высокие концентрации препарата: после в/м введения 0,5 г и 1,0 г содержание в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 г и 2 г - 750 мкг/мл и 1380, мкг/мл, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью выведение цефамандола замедляется. В терминальной стадии почечной недостаточности и у больных, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается до 6 ч.
Цефамандол ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу (оказывает дисульфирамоподобное действие), что может приводить к накоплению ацетальдегида при одновременном приеме этанола.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких;
-инфекций органов брюшной полости, включая перитонит, холангит и холецистит;
- бактериальный эндокардит;
- менингит;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
- инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострения хронического пиелонефрита, пиелит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит, септический артрит;
- сепсис.
Показан для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефамандолу, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам; период новорожденности (до 1 мес.). Не применяется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у детей в возрасте до 3 мес. (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и лактация

Применение препарата Цефамабол® во время беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.
При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакиии: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

Упаковка

1000 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевые с предохранительными пластмассовыми крышками).
Растворитель - "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах объемом 5 мл:
1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
3. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
4. 5флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной, или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000030/01

Дата регистрации

18.05.2012

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРЕБЕНД ПФК, ООО

Производитель

ПРЕБЕНД ПФК ООО

Дата обновления информации

23.10.2015