Лекарственный справочник

Цефамезин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон содержит:
Активное вещество:
Цефазолин натрия1,051 г (соответствует 1 г цефазолина).

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.B.04   Цефазолин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитический стрептококк группы А; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Enterobacter aerogenes и Haemophilus influenzae).
Активен в отношении Spirochaeta spp., Treponema spp. и Leptospira spp.
Препарат не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Enterobacter cloacae, Morganell morganii, Providencia rettgeri, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При внутримышечном (в/м) и. внутривенном (в/в) введении препарат быстро абсорбируется и распределяется в тканях и жидкостях организма. При в/м введении 500 мг цефазолина: максимальная концентрация в крови (Сmах) - 37 мкг/мл через 1 час после введения и 3 мкг/мл - через 8 часов; при в/м введении 1 г цефазолина - 64 мкг/мл и 7 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1 г цефазолина: Сmах - 185 мкг/мл через 5 минут после введения и 4 мкг/мл - через 8 часов.
В терапевтических концентрациях накапливается в желчи, моче, миндалинах, плевральном экссудате, перикардиальной, перитонеальной и синовиальной жидкостях, а так же в костях. У пациентов в норме концентрация цефазолина в желчи в 5 раз выше концентрации в сыворотке. При обструкции желчных протоков - концентрация цефазолина в желчи ниже, чем в сыворотке.
Цефазолин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Препарат проникает через плацентарный барьер. 35-69% цефазолина, содержащегося в плазме матери обнаруживается в плазме плода. В низких концентрациях цефазолин выделяется с грудным молоком. При введении 2 г, через 3 часа концентрация цефазолина в грудном молоке составляет 1,2-1,5 нг/мл.
Период полувыведения (Т 1/2) - около 2 часов (при в/м введении) и 1,8 часов (при в/в введении).
Цефазолин не метаболизируется. Выделяется, в основном, почками (60% - в первые 6 часов и 70-80% - в течение 24 часов), создавая в моче высокие концентрации. Максимальная концентрация в моче - 2400 нг/мл при введении 0,5 г и 4000 нг/мл - при введении 1 г.

Показания

-Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
-верхних и нижних дыхательных путей, лор - органов;
-почек и мочевыводящих путей;
-органов малого таза и половых органов (в том числе, сифилис и гонорея);
-сепсис, перитонит, эндокардит;
-кожи и мягких тканей;
-костей и суставов (в том числе остеомиелит).
-Профилактика послеоперационных осложнений (периоперационная профилактика).

Противопоказания

Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы) в анамнезе;
-Беременность и период лактации;
-Новорожденные дети, в т.ч. недоношенные (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта (колит), тяжелая и средней степени тяжести почечная недостаточность, дети до 1 года.

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек или отек Квинке, артралгия, одышка, гиперемия кожи, крапивница, гипертермия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко - псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.

Лабораторные показатели: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения,

гипопротомбинемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (на фоне заболеваний почек, при лечении большими дозами цефазолина (6 г)). В этих случаях дозу препарата снижают, и лечение проводят под контролем уровней азота мочевины и креатинина крови.

Прочее: при длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция.

Местно: редко: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии цефазолина на способность управления автомобилем и работу с другими механическими средствами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Упаковка

Препарат помещают во флакон вместимостью 10 мл, прозрачного стекла (тип 2, USP), укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и покрытый полипропиленовой защитной крышкой. 1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014620/01

Дата регистрации

10.03.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d.

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

14.10.2015

Аналогичные препараты