Лекарственная форма
Состав
Описание
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp.и Enterococcus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, ме-тициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 0,5 г и 1 г - 2 ч и 1 ч, соответственно; максимальная концентрация (Сmax) - 38 мкг/мл и 64 мкг/мл, соответственно. После внутривенного (в/в) введения ТСmax - в конце инфузии, после в/в введения 1 г Сmax -180 мкг/мл.
Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводя- щие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В молоке кормящих матерей выявляется в низких концентрациях. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60- 90 %, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 г и 1 г Сmax в моче - 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые инфекции; сифилис, гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам, период новорожденноcти (до 1 мес).С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, заболевания кишечника (язвенный колит в анамнезе), детский возраст до 1 года.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джон- сона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко - псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тром- боцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения, при в/в введении - флебит.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г.Упаковка
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012330/01Дата регистрации
19.02.2010Дата обновления информации
14.10.2015