Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Состав на 1 флакон: активное вещество - цефазолин натрия в пересчете на цефазолин-1,0г.Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 0,5 г и 1 г соответственно - 2 ч и 1 ч; максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 38 мкг/мл и 64мкг/мл соответственно; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1г Сmах -180мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2-20-40ч.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам), детям в возрасте до одного месяца.С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст от 1 -12 месяцев.Беременность и лактация
Цефазолин может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, глоссит, изжога, боли в абдоминальной области, тошнота и рвота, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, аллергический нефрит, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
Со - стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение концентрации азота мочевины, крови, гиперкреатининемия (обычно у пациентов с нарушениями функций почек при лечении большими дозами (6 г) - в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Местные реакции: при в/м введении - болезненность, уплотнение тканей в месте введения препарата; при в/в введении - флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция - Кумбса, обратимая гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации общего билирубина.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидозный стоматит и вагинит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000084Дата регистрации
16.02.2010Дата обновления информации
14.10.2015