Лекарственный справочник

Цефазолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 флакон: активное вещество - цефазолин натрия в пересчете на цефазолин-1,0г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.B.04   Цефазолин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 0,5 г и 1 г соответственно - 2 ч и 1 ч; максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 38 мкг/мл и 64мкг/мл соответственно; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1г Сmах -180мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2-20-40ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
-верхних и нижних дыхательных путей;
-ЛOP - органов (в т.ч. средний отит);
-мочевыводящих и желчевыводящих путей;
-органов малого таза;
-кожи и мягких тканей;
-костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
-эндокардит;
-сепсис, перитонит, мастит;
-раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
-гонорея, сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред - и послеоперационном периоде.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам), детям в возрасте до одного месяца.

С осторожностью

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст от 1 -12 месяцев.

Беременность и лактация

Цефазолин может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, глоссит, изжога, боли в абдоминальной области, тошнота и рвота, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, аллергический нефрит, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.

Со - стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение концентрации азота мочевины, крови, гиперкреатининемия (обычно у пациентов с нарушениями функций почек при лечении большими дозами (6 г) - в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Местные реакции: при в/м введении - болезненность, уплотнение тканей в месте введения препарата; при в/в введении - флебит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция - Кумбса, обратимая гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации общего билирубина.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидозный стоматит и вагинит.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

Упаковка

По 1,0 г активного вещества (цефазолина) во флаконе стеклянном, герметично укупоренном пробкой резиновой с последующей обкаткой колпачком алюминиевым. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000084

Дата регистрации

16.02.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛЕККО, ЗАО

Производитель

ЛЕККО, ЗАО

Дата обновления информации

14.10.2015

Аналогичные препараты