Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
цефазолин - 250 мг, 500 мг и 1 г (в форме натриевой соли).
Описание
Порошок от белого до почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринАТХ
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcusspp., Pneumococcus, C.diphtheriae, B.antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.Coli, Klebsiella).
Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.
Препарат неэффективен в отношении Р. aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus, M.tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь разрушается.
ТСmах после в/м введения 0,25, 0,5 и 1 г - 1-2 ч, величина Сmах - 17, 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г Сmах к концу инфузии 188 мкг/мл, через 8 часов - 4 мкг/мл.
Связь с белками плазмы - 85%. Объем распределения - 0,12 л/кг.
Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы, ССС, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани).
У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше, чем в плазме.
Метаболизируется в печени.
Т1/2 -1,4-1,8 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. - 4,5-5 ч). Выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%.
При нарушении функции почек Т1/2 - 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.
Показания
Цефазолина натриевую соль применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, мочеполового тракта, в том числе, сифилис и гонорея, инфекционные поражения костей и суставов), а также для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.
Не назначают новорожденным.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, зозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия); редко - стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения,гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия), анальный зуд, зуд половых органов.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция, кандидоз.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).
При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.
При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.
Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг и 1,0 г.Упаковка
По 250 мг, 500 мг и 1,0 г в стеклянных флаконах по 10 мл или 20 мл.
По одному флакону в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015271/01Дата регистрации
15.12.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
09.11.2018