Лекарственная форма
Состав
Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г; 1,0 гОписание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., в т.ч. Staphylococcusaureus(не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcuspneumoniae, Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis) и грамотрицательных (Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Shigellaspp., Salmonellaspp., Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Treponemaspp., Leptospiraspp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilusinfluenzae, некоторых штаммов Enterobacterspp. и Enterococcusspp.
Неэффективен в отношении Pseudomonasaeruginosa, индолположительных штаммов Proteusspp., Mycobacteriumtuberculosis, Serratiaspp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcusspp.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и моче- выводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тром- боцитоз, гемолитическая анемия.
Прочее: артралгия.
При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003079/01Дата регистрации
21.11.2008Дата обновления информации
15.10.2015