Лекарственный справочник

Цефазолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г; 1,0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.B.04   Цефазолин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., в т.ч. Staphylococcusaureus(не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcuspneumoniae, Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis) и грамотрицательных (Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Shigellaspp., Salmonellaspp., Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Treponemaspp., Leptospiraspp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilusinfluenzae, некоторых штаммов Enterobacterspp. и Enterococcusspp.

Неэффективен в отношении Pseudomonasaeruginosa, индолположительных штаммов Proteusspp., Mycobacteriumtuberculosis, Serratiaspp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcusspp.


Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и моче- выводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В не­больших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч. При на­рушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизме­ненном виде: в течение первых 6ч- 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:
-верхних и нижних дыхательных путей;
-ЛОР-органов (в т.ч. средний отит);
-мочевыводящих и желчевыводяших путей;
-органов малого таза;
-кожи и мягких тканей;
-костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
-эндокардит;
-сепсис;
-перитонит;
-мастит;
-раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
-сифилис;
-гонорея.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

Беременность и лактация

Назначение цефазолина при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание/

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лече­ние проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в кро­ви).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдо­мембранозный колит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тром- боцитоз, гемолитическая анемия.

Прочее: артралгия.

При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к ан­тибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: болезненность в месте введения.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г
активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Для стационара: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке картонной.
Флаконы без пачек с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003079/01

Дата регистрации

21.11.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

КРАСФАРМА, ОАО

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Дата обновления информации

15.10.2015

Аналогичные препараты