Лекарственная форма
Состав
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.B.04 Цефазолин
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечнососудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, планцету, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведеиия (Т 1/2 ) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6ч- 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения в дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей; ЛOP-органов (в том числе средний отит); мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов малого таза; кожи и мягких тканей; костей и суставов (в том числе остеомиелит); эндокардит, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам; беременность и период лактации; период новорожденности.С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, заболевания кишечника (псевдомембранозный энтероколит, неспецифический язвенный колит в анамнезе), детский возраст до 1 года.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинана в крови).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембраиозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения), при в/в введении - флебит.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г.Упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г активного вещества во флаконе; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1,0 г активного вещества во флаконе. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000982/01Дата регистрации
13.10.2008Дата обновления информации
15.10.2015