Лекарственная форма
Состав
Описание
Порошок цвета от белого до слегка желтоватого.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефазолин является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком I поколения для парентерального введения. Как и все другие бета-лактамные антибиотики, он обладает бактерицидным действием, влияя на синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении
грамположительных аэробов:Staphylococcusspp. (чувствит. к метициллину), Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae,
грамотрицательных аэробов:Branhamellacatarrhalis, Citrobacterkoseri, Escherichiacoii, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis
анаэробов:Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp..
Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: анаэробы. Eubacteriumspp.
Неэффективен в отношении
грамположительных аэробов:Enterococcispp., Staphylococcusspp. (резистентные к метициллину), Listeriamonocytogenes
грамотрицательных аэробов:Acinetobacterbaumanii, Aeromonasspp, Alcaligenesdenitrificans, Bordetellaspp., Campylobacterspp., Citrobacterfreundii, Enterobacterspp., Legionellaspp., Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasspp., Serratiaspp., Vibriospp., Yersiniaenterocolitica
анаэробов:Bacteroides spp., Clostridium difficile,
атакже:Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp. Резистентные к пенициллину Streptococcuspneumoniaeобладают перекрестной резистентностью к цефалоспоринам, таким, как цефазолин.
Фармакокинетика
Цефазолин применяется парентерально. После внутримышечного введения максимальные концентрации в сыворотке достигаются через 30-75 мин.
Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после внутримышечного введения:
Доза 30 мин 1 час 2 часа 4 часа 6 часов 8 часов
500 мг 36,2 36,8 37,9 15,5 6,3 3
1 г 60,163,8 54,З 29,3 13,2 7,1
Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после внутривенного введения 1 г:
5 мин 15 мин 30 мин 1 час 2 часа 4 часа
188,4 135,8 106,8 73,745,6 16,5
Около 65 - 92 % цефазолина связывается с белками плазмы. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища. Цефазолин проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. В незначительных количествах он проникает в спинномозговую и внутриглазную жидкости.
Цефазолин не метаболизируется. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Небольшая часть выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов; у больных с нарушениями функции почек период полувыведения может быть более длительным.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит).Беременность и лактация
Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная мультиформная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.
Желудочно-кишечный тракт:
потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко- транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит;
транзиторное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, билирубина и/или лактат- дегидрогеназы и щелочной фосфатазы.
Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови (АМК) и креатинина сыворотки, редко - нарушение функции почек (при лечении большими дозами).
Центральная нервная система: головокружение, общее недомогание, усталость, ночные кошмары, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение "жара", изменения в восприятии цвета и спутанность сознания; энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.
Местные реакции: флебит в месте внутривенной инъекции, болезненность в месте введения при внутримышечном введении.
Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко - снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г или 1,0 г.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014844/01