Лекарственный справочник

Цефазолин Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество - цефазолин (в виде цефазолина натрия) 0,5 г или 1,0 г соответственно.

Описание

Порошок цвета от белого до слегка желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефазолин является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком I поколения для парентерального введения. Как и все другие бета-лактамные антибиотики, он обладает бактерицидным действием, влияя на синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении

грамположительных аэробов:Staphylococcusspp. (чувствит. к метициллину), Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae,

грамотрицательных аэробов:Branhamellacatarrhalis, Citrobacterkoseri, Escherichiacoii, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis

анаэробов:Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp..

Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: анаэробы. Eubacteriumspp.

Неэффективен в отношении

грамположительных аэробов:Enterococcispp., Staphylococcusspp. (резистентные к метициллину), Listeriamonocytogenes

грамотрицательных аэробов:Acinetobacterbaumanii, Aeromonasspp, Alcaligenesdenitrificans, Bordetellaspp., Campylobacterspp., Citrobacterfreundii, Enterobacterspp., Legionellaspp., Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasspp., Serratiaspp., Vibriospp., Yersiniaenterocolitica

анаэробов:Bacteroides spp., Clostridium difficile,

атакже:Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp. Резистентные к пенициллину Streptococcuspneumoniaeобладают перекрестной резистентностью к цефалоспоринам, таким, как цефазолин.


Фармакокинетика

Цефазолин применяется парентерально. После внутримышечного введения максимальные концентрации в сыворотке достигаются через 30-75 мин.

Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после внутримышечного введения:

Доза 30 мин 1 час 2 часа 4 часа 6 часов 8 часов

500 мг 36,2 36,8 37,9 15,5 6,3 3

1 г 60,163,8 54,З 29,3 13,2 7,1

Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после внутривенного введения 1 г:

5 мин 15 мин 30 мин 1 час 2 часа 4 часа

188,4 135,8 106,8 73,745,6 16,5

Около 65 - 92 % цефазолина связывается с белками плазмы. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища. Цефазолин проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. В незначительных количествах он проникает в спинномозговую и внутриглазную жидкости.

Цефазолин не метаболизируется. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Небольшая часть выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов; у больных с нарушениями функции почек период полувыведения может быть более длительным.


Показания

Цефазолин показан для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
-Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
-инфекции мочевыводящих путей ( в т.ч. острый пиелонефрит);
-инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневые и ожоговые инфекции;
-эндокардит;
-септицемия;
-инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
-инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
-сифилис;
-гонорея;
-мастит;
-профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефазолину или другим цефалоспориновым антибиотикам;
новорожденные до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена).

С осторожностью

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит).

Беременность и лактация

Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная мультиформная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт:

потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко- транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит;

транзиторное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, билирубина и/или лактат- дегидрогеназы и щелочной фосфатазы.

Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови (АМК) и креатинина сыворотки, редко - нарушение функции почек (при лечении большими дозами).

Центральная нервная система: головокружение, общее недомогание, усталость, ночные кошмары, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение "жара", изменения в восприятии цвета и спутанность сознания; энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.

Местные реакции: флебит в месте внутривенной инъекции, болезненность в месте введения при внутримышечном введении.

Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко - снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г или 1,0 г.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г или 1,0 г во флаконе, по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Упаковка для стационаров: по 10, 25, 50 или 100 флаконов с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Готовые растворы - не более 24 часов в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014844/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ

Производитель

SANDOZ, GmbH

Представительство

САНДОЗ

Аналогичные препараты