Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.E.01 Цефепим
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепимактивенвотношенииграмположительных(Staphylococcus aureus иметициллинчувствительныештаммыStaphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, др. бета- гемолитическиестрептококки - группыС, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) играмотрицательных (энтеробактерии, включаяEnterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; клебсиеллы, вт.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris идр.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydphila, Capnocytophaga spp.,Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi,' Haemophilus influenzae, включаябета-лактамазопродуцирующиештаммы, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis, вт. ч. бета-лактамазопроцирующиештаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, включаябета- лактомазопродуцирующиештаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterococolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов(Bacteroides spp., включаяBacteroides melaninogenicus идр. бактероидыротовойполости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). He активенвотношенииэнтерококков, листерий, легионелл, некоторыханаэробов(Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, L-аргинину. Детский возраст до 2 месяцев.С осторожностью
Беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет - эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор или понос,
боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки. Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфотазы, гипербилирубинемия, положительный тест Кумбса (без гемолиза).
Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, при внутримышечном - гиперемия и болезненность в месте введения.
Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.Упаковка
1 г активного вещества во флакон из бесцветного прозрачного стекла, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. 1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Приготовленный раствор стабилен в течение 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °С). Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006747/08Дата регистрации
18.08.2008Дата обновления информации
22.10.2015