Лекарственный справочник

Цефоперазон-Аджио - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон содержит:
Активное вещество:
Цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону........... 1,000 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.12   Цефоперазон


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы; В), Enterococcus faecalis, многие др. штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae.), Enterobacter spp., Citrabacter spp, Haemophilu influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (включая многие штаммы Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;
анаэробных микроорганизмов - грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные спорообразующие и споронеобразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные палочки (включая Veillonella spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. в том числе Bacteroides fragilis).
Стабилен по отношению к плазмидным бета-лактамазам широкого спектра (ТЕМ-1-2, SHV-1), однако разрушается под влиянием ферментов расширенного спектра (ТЕМ-3-2, SHV-2-5). Вызывает дисульфирамоподобный эффект.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 82-93%. ТСmах (время достижения максимальной концентрации) после внутримышечного (в/м) введения - 1-2 ч, после внутривенного (в/в) -в конце инфузии, Сmах (максимальная концентрация) после в/м введения 1 и 2 г - 65-75 и 97 мкг/мл соответственно; после однократного в/в введения 1, 2, 3 и 4 г Сmах - 153, 252, 340 и 506 мкг/мл соответственно. Сmах в моче после в/м и в/в введения 2 г - 1 и более 2.2 мг/мл соответственно.
Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотичеcкая жидкость. Объем распределения - 0.14-2 л/кг. Т1/2 (период полувыведения) - 1.6-2.4 ч, независимо от способа введения, 2.8-4.2 ч - при гемодиализе, 2.2 ч - у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится с желчью - 70-80%, почками - 20-30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 -3-7 ч, выведение с почками - 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза: У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, почек и мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции органов малого таза, гонорея.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе, к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью

Почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе, детский возраст.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения, эозинофилия.

Местные реакции: при в/в введении - флебит, тромбофлебит; при в/м введении- болезненность в месте введения, образование инфильтратов и абсцессов.

Прочие: кандидоз, в том числе кандидозный стоматит, кандидозный кольпит.


Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с др. антибиотиками. В случаях обструкции желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может появиться необходимость в изменении режима дозирования.
Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя. В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени, и при необходимости им показано назначение витамина К. Стабильность приготовленных растворов зависит от их концентрации и характера растворителя. Срок хранения не должен превышать 24 ч при комнатной температуре; 5 дней - при хранении в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Растворы должны храниться в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или пластмассовых флаконах, предназначенных для хранения растворов для парентерального введения.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г.

Упаковка

По 1,0 г активного вещества в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительной пластмассовой крышечкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

СПИСОК Б.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004328/10

Дата регистрации

17.05.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Производитель

AGIO PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Дата обновления информации

28.10.2015