Цефосин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis(за исключением Staphylococcusepidermidisи Staphylococcusaureus, устойчивых к метициллину), Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Enterococcusspp., Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilusparainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Klebsiellaspp. (в т.ч. Klebsiellapneumoniae), Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae(в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacterspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Erysipelothrixrhusiopathiae, Eubacterspp., Propionibacteriumspp., Clostridiumspp. (вт.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторыхштаммовPseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (вт.ч. некоторыештаммыBacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (вт.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

БольшинствоштаммовClostridium difficile - устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

После однократного внутривенного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 мин, максимальная концентрация составляет 39, 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50%. Биодоступность - 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25- 0.39 л/кг.

Период полувыведения -1ч при внутривенном введении и 1-1.5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3).

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0.75- 1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

-инфекции центральной нервной системы (менингит),

-инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,

-инфекции мочевыводящих путей,

-инфекции костей и суставов,

-инфекции кожи и мягких тканей,

-инфекции органов малого таза,

-гонорея,

-инфицированные раны и ожоги,

-перитонит,

-сепсис,

-абдоминальные инфекции,

-эндокардит,

-болезнь Лайма,

-сальмонеллезы,

-инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст - до 2,5 лет (внутримышечное введение).

Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г, 1 г, 2 г активного вещества во флаконах бесцветного или темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.

1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Растворитель "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах по 5 мл.

1 флакон с препаратом по 0,5 г, 1 г, 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

1 флакон с препаратом по 2 г, 2 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

1 флакон с препаратом по 0,5 г, 1 г, 1 ампула с растворителем с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

1 флакон с препаратом по 2 г, 2 ампулы с растворителем с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка с препаратом по 0,5 г, 1 г, 1 контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами растворителя с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

1 контурная ячейковая упаковка с препаратом по 2 г, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами растворителя с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

3 года. Не применять по истечении срока годности.