Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
1 флакон содержит: активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим 500 мг и 1000 мг.Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.01 Цефотаксим
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР - органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т ч урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно - кишечном тракте).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефотаксиму (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, период лактации, детский возраст (в/м введение -до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина).С осторожностью
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций ); при одновременном применении с аминогликозидами; при почечной недостаточности.Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Классификация нежелательных побочных реакций но частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %): часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0.1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0Л %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакция Яриша - Геркегеймер.а Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша - Геркегеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушении со стороны нервной системы
Нечасто: судороги.
Частота неизвестна энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).
Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта
Нечасто: диарея
Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма- глутамилтрансферазы (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно.
Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивснса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: снижение функции почек, увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте сведения
Часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Нечасто: лихорадка воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.
Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг и 1000 мг.Упаковка
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001790Дата регистрации
06.08.2012Дата обновления информации
02.11.2015