Цефпар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Каждый флакон содержит активное вещество:

Цефоперазон натрий 0,5 г 1,0 г 2,0 г

эквивалентный цефоперазону

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая тем самым, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении:

грамположительных микроорганизмов:Staphylococcusaureus(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcusagalactiae(бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcusfaecalis;

грамотрицателъных микроорганизмов:Esherichiacoli, Klebsiellaspp. (включая Klebsiellapneumonia), Enterobacterspp., Citrobacterspp., Haemophilusinfluenzae(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Providenciarettgeri, Providcnciastuartii, Serratiamarcescens, Salmonellaspp. и Shigellaspp., Pseudomonasspp., в том числе Pseudomonasaeruginosa, некоторые штаммы Acinetobacterspp., Neisseriagonorrhoeae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica;

анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridiumdifficile, Eubacteriumspp., Lactobacillusspp.) и грамотрицательные палочки (включая Fusobacteriumspp., некоторые штаммы Bacteroidesfragilis, и другие Вас- teroidesspp.).

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови после внутримышечного введения 0,25 г и 0,5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно. Сmах при внутривенном введении 1 г и 2 г препарата составляет 153 мкг/мл и 252 мкг/мл, соответственно.

Связь с белками плазмы - 82-93%.

Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: асцитической, перитонеальной, синовиальной жидкости, моче, желчи и стенках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах, слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины, амниотической жидкости, а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефоперазон может обнаруживаться в материнском молоке.

Объем распределения 0,14 - 2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 2 часа, независимо от способа введения, 2,8 - 4,2 часа при гемодиализе, 2,2 часа -у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится в активной форме (мета-болизируется менее 1%) 70-80% с желчью, 20-30% - почками. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 - 3-7 часов, выведение почками- 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т 1/2 удлиняется только в 2- 4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

-инфекции мочевыводящих путей;

-инфекции кожи и мягких тканей;

-инфекции костей и суставов;

-инфекционно воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея);

-абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);

-сепсис;

-менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных, гинекологических и травматологических операциях, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью

Почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе.

Беременность и лактация

Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторная гиперкреатининемия, транзиторная эозинофилия, снижение гематокрита, положительная реакция Кумбса.

Со стороны органов кроветворения: анемия, обратимая нейтропения (при длительном применении), кровотечения.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Прочие: кандидоз

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, в том числе, и на цефоперазон.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

У пациентов, имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муко-висцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя. В случае обтурации желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г цефоперазона во флаконы вместимостью 10 мл. По 1,0 и 2,0г цефоперазона во флаконы вместимостью 20 мл из бесцветного, прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительной пластмассовой крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 50 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004597/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед

Производитель

KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS, Limited

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Особые указания Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель