Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав (на одну таблетку)
Активное вещество:
Ланатозид Ц- 0,000250 г
(Целанид®) (в пересчете на 100 % и абсолютно сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза) - 0,068000 г
Сахароза (сахар-рафинад, сахар-песок) - 0,016200 г
Крахмал картофельный - 0,014550 г
Кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 0,001000 г
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклой формы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство - сердечный гликозидАТХ
C.01.A.A Гликозиды наперстянки
C.01.A.A.06 Ланатозид Ц
Фармакодинамика
Ланатозид Ц - сердечный гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой - DigitalislanataEhrh., семейства норичниковые - Scrophulariaceae.
Фармакодинамика
Ланатозид Ц блокирует транспортную натрий/калий-АТФ-азу, в результате чего содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоцит. Избыток ионов натрия способствует ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума и повышению его концентрации в клетке, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга (не зависит от степени предварительного растяжения миокарда); систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличиваются ударный объем крови и минутный объем крови.
Снижает конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют частоту сердечных сокращений (ЧСС), удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отеки, одышку.
Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-2 часа, максимальное действие - через 4-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность препарата составляет 15 - 45 % и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость препарата в ЖКТ; метоклопрамид и неостигмина метилсульфат усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность препарата).
Распределение: при поступлении в системный кровоток на 20 - 25 % препарат связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 28 - 36 часов.
Выведение: биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов почками и через кишечник. Незначительно кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).Противопоказания
Противопоказания:Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к компонентам препарата, AVблокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW), перемежающая полная блокада, беременность и период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы и/или недостаточность сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу и сахарозу. Возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): брадикардия, AVблокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, вероятность нестабильного проведения по AVузлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений (гипертрофический субаортальный стеноз), сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), ХСН с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце.
Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.
Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, ожирение.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы возможны: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AVблокада.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, делириозный психоз, нарушения сна, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение остроты зрения, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мкг.Упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
3 контурные ячейковые упаковки № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002139Дата регистрации
07.02.2012Дата обновления информации
27.09.2015