Лекарственный справочник

Целестодерм -В с гарамицином - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующие вещества: бетаметазона17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (эквивалентно 1,0 мг (1000 ME)гентамицина);

вспомогательные вещества: парафинбелый мягкий 150,0 мг, цетостеариловый спирт 72,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,5 мг, (фосфорная кислота 0,02 мг, натрия д и гидрофосфата дигидрат 3,39 мг(эквивалентно 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол 1,0 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления pH), вода очищенная q,s, до 1,0 г.


Описание

Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.


Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакодинамика

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.


Показания

Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

- экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Крем применяют при заболеваниях влажной или жирной кожи.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

-туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;

-период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;

- период лактации;

-беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

- детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

- Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно в 1-м триместре;

-длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.


Побочные эффекты

При применении крема Целестодерм®-В с Гарамицином® встречаются реакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментации кожи.

Возможны следующие местные реакции, обусловленные применением бетаметазона, особенно при использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее отмены лечения.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона:подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка,головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.


Взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами незарегистрировано.


Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел "Побочное действие"), поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина может изредка наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения, 0,1% + 0,1%.

Упаковка

По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной инавинчивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

В недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012747/02

Владелец Регистрационного удостоверения

БАЙЕР, АО

Производитель

SCHERING-PLOUGH LABO, N.V.

Представительство

БАЙЕР, АО