Лекарственный справочник

Цеперон Дж - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефоперазон

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения

Состав

В 1 флаконе содержится:

Действующее вещество:

Активное вещество

Дозировка (мг)

1,0 г

2,0 г

Цефоперазон натрия,

в пересчете на цефоперазон

1034 мг

1000 мг

2068 мг

2000 мг


Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета гигроскопичный порошок.
Растворитель: вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.12   Цефоперазон


Фармакодинамика

Цефоперазон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широким спектром антибактериального действия для парентерального введения.

Оказывает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен invitroв отношении большого числа клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз. К цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные

Staphylococcusaureus, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу StaphylococcusepidennidisStreptococcuspneumoniae

Streptococcuspyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы A)

Streptococcusagalactiae(бета-гемолитический стрептококк группы В)

Streptococcus faecal is

Грамотрицательные

Escherichia coli

Klebsiella species (включаяК. pneumoniae)

Enterobacter spp.

Citrobacter spp.

Haemophilus influenzae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Morganella morganii

Providencia stuartii

Providencia rettgeri

Serratia marcescens

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas spp.

НекоторыештаммыAcinetobacter calcoaceticus Neisseria gonorrhoeae

Анаэробныемикроорганизмы

Грамположительныекокки (включаяPeptococcusиPeptostreptococcus)

Clostridium spp.

Bacteroides fragilis

ДругиештаммыBacteroides spp.

Цефоперазон также активен invitroв отношении широкого спектра других патогенов, однако, клиническая значимость этого неизвестна. Этиорганизмывключают: SalmonellaиShigella spp., Serratia liquefаciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp.


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 82-93%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax после внутримышечного введения (в/м) - 1-2 ч, после внутривенной (в/в) - в конце инфузии.
Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая (при менингите), моча, желчь, стенка желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусы, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость. Объем распределения - от 0.14 до 2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) - 1.5-2.5 ч, независимо от способа введения, при гемодиализе увеличивается до 3-4 ч, у новорожденных и детей от 2 мес до 11 лет - около 2 ч. Выводится с желчью - 70-80%, почками - 20-30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T1/2 - 3-7 ч, выведение с мочой - 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания

Монотерапия

Цефоперазон показан для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными микроорганизмами:

-Инфекции верхних и нижних дыхательных путей,

-Инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей,

-Абдоминальные инфекции, включая перитонит, холецистит, холангит и др.,

-Сепсис, менингит,

-Инфекции кожи и мягких тканей,

-Инфекции костей и суставов,

-Воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии. Комбинированная терапия

При наличии показаний цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефоперазону и другим цефалоспоринам.

С осторожностью

Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек (см. раздел "Способ применения и дозы").

Беременность и лактация

Контролируемых исследований по влиянию цефоперазона на течение беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Незначительное количество цефоперазона проникает в грудное молоко. Необходимо соблюдать осторожность при назначении цефоперазона кормящим матерям.

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций представлена по классификации ВОЗ:

Очень часто: >10%

Часто: >1 % и <10%

Нечасто: > 0,1% и <1 %

Редко: > 0,01 % и <0,1 %

Очень редко: <0,01 %

Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы *: часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота; очень редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - желтуха.

Аллергические реакции: часто - реакции гиперчувствителыюсти; нечасто - лекарственная лихорадка; очень редко - анафилактоидные реакции (включая шок).

Лабораторные показатели: очень часто - эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита; часто - нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности аланинаминотрансферазы (ЛЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови; редко гипопротромбинемии; очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто - макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Местные реакции: часто - флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер); нечасто - боль в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - кровотечения.

* - во всех случаях эти явления поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, 2,0 г.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006701/10

Дата регистрации

15.07.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Джодас Экспоим Пвт.Лтд

Производитель

JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.

Представительство

Джодас Экспоим, ООО

Дата обновления информации

27.10.2015