Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской на одной стороне. На изломе - ядро таблетки белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.АТХ
R.06.A.E.07 Цетиризин
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: при применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% - выводится с калом в течение 5 дней. Неактивный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 7-10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов, у детей от 2 до 6 лет величина периода полувыведения составляет около 5 часов, у детей от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к гидроксизину), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 6 лет. Беременность, период лактации.С осторожностью
При хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Побочные эффекты
Взаимодействие
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер АЛ/ПВХ, 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-000833/10Дата регистрации
09.02.2010Дата обновления информации
12.10.2015