Цитол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, практически не оказывает влияния на нейрональный захват норадреналина, дофамина, и гамма-аминомасляной кислоты. У циталопрама отсутствует или имеется крайне малое сродство к холинергическим, гистаминергическим и большинству адренергических, серотонинергичеких и дофаминергических рецепторов. Практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели приема препарата.

Циталопрам быстро всасывается при пероральном приеме, время достижения максимальной концентрации циталопрама в плазме крови (ТС_mах) достигается в среднем через 4 часа. Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность при пероральном приеме составляет приблизительно 80%. Кажущийся объем распределения - от 12 до 17 л/кг. Связывание циталопрама и его метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Циталопрам метаболизируется до деметилциталопрама, дидеметилциталопрама, циталопрам-14-оксида и дезаминированных производных пропионовой кислоты. Производные пропионовой кислоты фармакологически неактивны. Деметилциталопрам, дидеметилциталопрам, циталопрам-14-оксид являются СИОЗС, хотя в сравнении с самим действующим веществом их действие более слабое.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 суток. Клиренс циталопрама в плазме после перорального введения - 0,4 л/мин.

Циталопрам преимущественно выводится через кишечник (85%), а также через почки (15%). В неизмененном виде с мочой выводится 12-23% от принятой дозы циталопрама. Клиренс циталопрама в печени составляет приблизительно 0,3 л/мин, в почках - 0,05-0,08 л/мин. У пожилых больных, у больных с нарушением функции печени период полувыведения и концентрации в плазме крови увеличиваются примерно в 2 раза.

Равновесные концентрации циталопрама в плазме крови достигаются через 1-2 недели. Между равновесными концентрациями циталопрама в плазме крови и принимаемой дозой существует линейная зависимость. При приеме циталопрама в дозе 40 мг в день средняя концентрация циталопрама в плазме крови составляет около 300 нмоль/л.

-Депрессии различного генеза;

-панические расстройства (в том числе с агорафобией).

- Гиперчувствительность к циталопраму или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

- одновременное назначение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- одновременное применение циталопрама с препаратами, обладающими серотонинергическим действием (суматриптан, трамадол, триптофан, окситриптан).

- Эпилепсия;

- сахарный диабет (необходим контроль концентрации глюкозы в крови);

- в анамнезе мания, гипомания;

- пожилой возраст;

- судорожные припадки;

- печеночная и почечная недостаточность (легкой и умеренной степени);

- фармакологически неконтролируемая эпилепсия;

- депрессия с суицидальными попытками;

- одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию.

При беременности и лактации назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные(>0,1% <1%), редкие(>0,01% <0,1%) и очень редкие(<0,01%).

Со стороны нервной системы: >10% - головная боль, тремор, головокружения, сонливость бессонница, возбуждение, нервозность; >1% <10% - мигрень, парестезии, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, сонливость, амнезия, тревожность, снижение либидо, увеличение аппетита, анорексия, апатия, суицидальные попытки, спутанность мыслей; >0,01% <0,1% - астения, изменение настроения, агрессивное поведение, эмоциональная лабильность, ажитация, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, чрезмерная утомляемость, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, судороги, эйфория, повышение либидо, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение); <0,01% - галлюцинации, деперсонализация, приступы паники.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: >10% - трепетание предсердий (нарушение сердечного ритма); >1% <10% - тахикардия; >0,01% <0,1% - брадикардия; ортостатическая гипотензия, повышение или снижение АД; <0,01% - суправентрикулярные и вентрикулярные аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: >10% - тошнота, сухость во рту, запоры, диарея; >1% <10% - диспепсия, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышенное слюноотделение; >0,01% <0,1% - увеличение активности ферментов печени.

Со стороны мочевыводящей системы: >1% <10% - учащенное мочеиспускание, полиурия. Нарушения обмена вещества: >1% <10% - снижение или увеличение массы тела.

Со стороны дыхательной системы: >1% <10% - риниты, синуситы; >0,01% <0,1% - кашель.

Со стороны репродуктивной системы: >1% <10% - нарушения эякуляции, снижение либидо, женская аноргазмия, дисменорея, импотенция, нарушения менструального цикла; <0,01% - галакторея.

Со стороны кожи: >10% - повышенное потоотделение; >1% <10% - сыпь, зуд; >0,01% <0,1% - светочувствительность, эпидермальный некролиз; <0,01% - ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: >10% - нарушение аккомодации; >1% <10% - нарушение зрения, <0,01% - мидриаз.

Со стороны органов чувств: >1% <10% - нарушение вкуса.

Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: >1% <10% - шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: >10% - миалгия; <0,01% - артралгия.

Со стороны органов кроветворения: >0,01% <0,1% - редко возможно развитие кровотечений (например, кровотечения, обусловленные гинекологическими причинами, желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы), тромбоцитопения.

Прочие: >10% - астения; >1% <10% - усталость; >0,01% <0,1% - аллергические реакции, обморок, недомогание, гипертермия, мастодиния, зевота, скрежет зубами, одышка; гипонатриемия; <0,01% - анафилактоидная реакция.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.