Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка 20 мг содержит:
Ядро:
активное вещество: фамотидин 20,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая 58,38 мг, крахмал кукурузный 45,38 мг, повидон 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,39 мг, тальк 1,30 мг, магния стеарат 0,65 мг.
Оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,20 мг, татана диоксид 0,60 мг, пропиленгликоль 0,20 мг.
1 таблетка 40 мг содержит:
Ядро:
активное вещество: фамотидин 40,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 116,76 мг, крахмал кукурузный 90,76 мг , повидон 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,78 мг, тальк 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза 4,00 мг, тальк 0,40 мг, татана диоксид 1,20 мг, пропиленгликоль 0,40 мг.
Описание
Таблетки 20 мг и 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Связывание с белками плазмы 15-22%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 20-40% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде. Период полувыведения - 3-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.
Фамотидин относится к слабым основаниям и является гидрофильным лекарственным веществом. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
-Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов
-Симптоматические язвы
-Эрозивный гастродуоденит
-Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
-Рефлюкс-эзофагит
-Синдром Золлингера Эллисона
-Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, беременность и период лактации.
Ульфамид® 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказаны детям до 3-х лет, весом менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея,. нарушение аппетита, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, головокружение, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, сонливость, бессонница, преходящие психические нарушения.
Со стороны органов чувств: шум и звон в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, снижение артериального давления (АД), AV-блокада, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах.
Прочие: алопеция, сухость кожи, гинекомастия, обыкновенные угри.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.
Со стороны органов кроветворения: увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.Упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
По 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014172/01