Лекарственный справочник

Ульран - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

ЯДРО:

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид 168 мг и 336 мг, что соответствует 150 мг ранитидина и 300 мг ранитидина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, 6 ср, краситель железа оксид желтый, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.


Описание

Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Таблетки 300 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем и риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором гистаминовых Нг-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина и S-окси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60- 70%, в неизменном виде - 35%), незначительное количество - с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).


Показания

  • Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

  • Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (НПВС-гастропатия, послеоперационные, "стрессовые" язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта) и кровотечений;

  • Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит.

  • Синдром Золлингера-Эллисона.

  • Лечение и профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

  • Профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

  • Период лактации.

  • Детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), аритмия, угнетение иммунитета, беременность.


Беременность и лактация

почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), аритмия, угнетение иммунитета, беременность.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, редко -

агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, атрио­вентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, эмоциональная лабильность, раздражительность, галлюцинации, смятение, беспокойство, тревога, депрессия (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), очень редко- непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата', артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек,

анафилактический шок, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. Таблетки 150 мг: по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 300 мг: 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Регистрационный номер

П N015063/01

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Аналогичные препараты