Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Состав
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNiи H3N2) и типа В.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные,представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/__________ (H,Ni) - (15±2,2) мкг ГА;
А/__________ (H3N2) - (15±2,2) мкг ГА;
В/________________ - (15±2,2) мкг ГА.
Консервант - мертиолят - от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Опалесцирующая бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаАТХ
J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус
J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа
Фармакодинамика
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания
Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет. При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания
Противопоказания:-аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
-аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
-острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
-период беременности и грудного вскармливания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Беременность и лактация
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.Побочные эффекты
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения отсутствуют.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.Упаковка
Раствор для внутримышечного введения - по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения, с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком.Условия хранения
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001419/08Дата регистрации
11.03.2008Дата обновления информации
13.08.2014