Урсоприм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномоделирующее действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

При приеме внутрь абсорбируется в тонкой кишке (около 90%) за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови высокая - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70 % общей дозы препарата выводится с желчью. Очень малое количество (менее 1 %) - с мочой. Незначительное количество не всосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями. Образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре.

Билиарный рефлюкс-гастрит.

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза.

Первичный склерозирующий холангит.

Кистозный фиброз (муковисцидоз).

Неалкогольный стеатогепатит. Алкогольная болезнь печени. Дискинезия желчевыводящих путей.

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни. Нефункционирующий желчный пузырь.

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника. Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Беременность

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата в этот период.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислоты часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза печени очень редко наблюдались острые боли в правом подреберье и эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезала при отмене препарата.

Со стороны кожных покровов:

Очень редко может наблюдаться крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.